Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van bloed en reproductieve vloeistoffen bij HIV-geïnfecteerde en niet-HIV-geïnfecteerde personen

16 april 2024 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoek naar de pathogenese van hiv-infectie in menselijke perifere bloedcellen en/of lichaamsvloeistoffen bij met hiv geïnfecteerde en niet met hiv geïnfecteerde vrijwilligers

In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van een hiv-infectie op stoffen die door immuuncellen worden geproduceerd en die de hiv-infectie verhogen of verlagen.

HIV-geïnfecteerde patiënten en gezonde, normale vrijwilligers kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Deelnemers moeten jaarlijks een medische evaluatie ondergaan, inclusief bloedtesten voor celtellingen en chemie, een bloed- of urinezwangerschapstest voor vrouwen en andere laboratoriumtesten zoals medisch geïndiceerd of voor onderzoeksdoeleinden.

Deelnemers doneren bloed of reproductieve vloeistoffen, of beide. Met een kleine naald wordt 20 tot 150 cc (4 tot 30 theelepels) bloed uit de arm getrokken. Deelnemers kunnen in de loop van het onderzoek meer dan eens worden gevraagd om bloedmonsters af te staan. Gedurende een periode van 6 weken wordt niet meer dan 450 cc (minder dan 1 pint) bloed afgenomen. Mannen krijgen een privékamer voor spermadonatie; vloeistof van vrouwtjes wordt verzameld met een wattenstaafje na het inbrengen van het speculum. Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om een ​​monduitstrijkje te nemen. Voor deze procedure wordt de binnenkant van de wang voorzichtig geschraapt met een stompe stok of borstel om cellen (buccale mucosale cellen) te verkrijgen. De weefsels zullen worden gebruikt voor verschillende onderzoeken naar de effecten van hiv-infectie op factoren die hiv-infectie verhogen of verlagen.

Sommige van de weefsels die voor dit onderzoek zijn verzameld, kunnen ook worden gebruikt voor de volgende tests:

  • Hepatitisscreening Bloed kan worden gescreend op verschillende soorten virale leverinfecties, zoals hepatitis A, B, C, D, E of G.
  • Genetisch testen DNA uit bloed- of wangcellen kan worden onderzocht op mutaties of deleties die chemokines, cytokines en een familie van enzymen genaamd caspases beïnvloeden. Chemokines en cytokines zijn belangrijke mediatoren van de immuunrespons. Veranderingen in de genen voor sommige van deze stoffen beïnvloeden de hiv-infectie. Caspases reguleren het proces van celdood, bekend als apoptose. Caspase-genvariaties kunnen de snelheid van celdood bij HIV-geïnfecteerde personen bepalen, en daarmee de snelheid van HIV-progressie. Patiënten met afwijkingen van een van deze genen kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan andere onderzoeken naar de rol van genetische defecten bij HIV-infectie.
  • HLA-testen Bloed kan worden getest op het HLA-type, een genetische marker van het immuunsysteem. Deze tests kunnen worden gebruikt om te proberen factoren te identificeren die verband houden met de snelheid van progressie van HIV-ziekte of gerelateerde aandoeningen. Het bepalen van het HLA-type is noodzakelijk om bepaalde onderzoeken uit te kunnen voeren. Sommige HLA-typen zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op bepaalde ziekten zoals artritis en andere reumatologische problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We bestuderen virologische en/of immunologische parameters van HIV-infectie en andere infectieuze of niet-infectieuze immuundeficiëntieziekten om de pathogenese van HIV beter te begrijpen. Vanwege het ontbreken van een adequaat diermodel is het over het algemeen noodzakelijk om menselijke perifere bloedcellen te gebruiken voor het bestuderen van aspecten van HIV-infectie in vivo of in vitro. We willen veel pathogene aspecten van HIV-infectie in relatie tot andere infectieuze of niet-infectieuze immuunregulatie en ontregeling kunnen blijven ophelderen met behulp van menselijke perifere mononucleaire bloedcellen als model.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Catherine A Seamon, R.N.
  • Telefoonnummer: (301) 402-3481
  • E-mail: cseamon@cc.nih.gov

Studie Contact Back-up

  • Naam: Susan Moir, Ph.D.
  • Telefoonnummer: (301) 402-4559
  • E-mail: sm221a@nih.gov

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Voltooid
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-niet-geïnfecteerde, HIV-geïnfecteerde vrijwilligers, Vrijwilligers met/zonder immunodeficiënties, Vrijwilligers met/zonder besmettelijke ziekten van interesse

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • 18 jaar of ouder.
  • Adequate veneuze toegang.
  • Een bloeddruk hebben van minder dan of gelijk aan 180/100: polsslag 50-100, tenzij een lagere polsslag normaal wordt geacht voor de vrijwilliger.
  • Voldoende bloedtellingen hebben (hiv-positieve vrijwilligers: hemoglobine groter dan of gelijk aan 9,0 g/dl, bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 50.000; hiv-negatieve vrijwilligers: hemoglobine groter dan of gelijk aan 9,0 g/dl, bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 50.000 )
  • Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor screening, te voldoen aan studievereisten en -procedures en te voldoen aan het beleid van de kliniek
  • Bereidheid om toe te staan ​​dat bloedmonsters worden gebruikt voor toekomstige onderzoeken naar hiv-infectie/pathogenese en om hepatitisscreening te ondergaan

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouwen.
  • Misbruik van werkzame stoffen of geschiedenis van eerder middelenmisbruik dat de naleving van het protocol kan verstoren of de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met/zonder immunodeficiënties
Individuen die leven met HIV
Individuen die leven met/zonder HIV
Individuen die leven met/zonder infectieziekten
Individuen die leven met/zonder infectieziekten van belang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het doel van dit protocol is om een ​​mechanisme te bieden voor het verkrijgen van bloedproducten en andere biologische monsters die door NIH Intramural Investigators zullen worden gebruikt bij onderzoeken naar hiv en andere infectieziekten of immuundeficiëntieziekten.
Tijdsspanne: Gedurende
Een mechanisme bieden voor het verkrijgen van bloedproducten en andere biologische monsters die door NIH Intramural Investigators zullen worden gebruikt bij onderzoeken naar HIV en andere infectieziekten of immuundeficiëntieziekten.
Gedurende

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de mogelijkheid te bieden om genomische en proteomische eigenschappen van specimens verkregen van personen met HIV, andere infectieziekten en andere immuundeficiënties te vergelijken met die van gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Door
Om de mogelijkheid te bieden om genomische en proteomische eigenschappen van specimens verkregen van personen met HIV, andere infectieziekten en andere immuundeficiënties te vergelijken met die van gezonde vrijwilligers
Door

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Medewerkers

Medstar Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 1993

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

9 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 910140
  • 91-I-0140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.Geïdentificeerde gegevens in BTRIS (automatisch voor activiteiten in het Klinisch Centrum).@@@@@@Gedeïdentificeerde of geïdentificeerde gegevens met goedgekeurde externe medewerkers onder passende overeenkomsten.@@@@@@Dit studie zal voldoen aan het NIH Genomic Data Sharing Policy, dat van toepassing is op al het door de NIH gefinancierde onderzoek dat grootschalige menselijke of niet-menselijke genomische gegevens genereert, evenals het gebruik van deze gegevens voor vervolgonderzoek. Grootschalige gegevens omvatten genoombrede associatiestudies (GWAS), single nucleotide polymorphisms (SNP) -arrays en genoomsequentie-, transcriptomische, epigenomische en genexpressiegegevens. Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld in door de NIH gefinancierde of goedgekeurde openbare opslagplaatsen, waaronder de Database of Genotypes and Phenotypes (dbGAP) of in het NCBI Virus Portal voor virale sequencing.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedeelde wetenschappelijke gegevens moeten zo snel mogelijk toegankelijk worden gemaakt, en niet later dan het moment van een bijbehorende publicatie, of het einde van de toekennings-/ondersteuningsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.@@@@@@Genomic gegevens zullen worden gedeeld volgens de richtlijnen van het Genomic Data Sharing Policy, indien van toepassing.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïdentificeerde gegevens in BTRIS (automatisch voor activiteiten in het Klinisch Centrum en zullen beschikbaar zijn voor gebruik volgens het BTRIS-beleid voor het delen en gebruiken van gegevens).@@@@@@Gedeïdentificeerde of geïdentificeerde gegevens met goedgekeurde externe medewerkers onder passende overeenkomsten.@ @@@@@Gedeïdentificeerd genomische gegevens kunnen worden gedeeld in door de NIH gefinancierde of goedgekeurde openbare opslagplaatsen, waaronder de Database of Genotypes and Phenotypes (dbGAP) of in het NCBI Virus Portal voor virale sequencing en het gebruik van de gegevens daarin zal worden beheerst door hun beleid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren