Estudos de sangue e fluidos reprodutivos em pessoas infectadas e não infectadas pelo HIV
15 de setembro de 2026 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Estudos da patogênese da infecção pelo HIV em células sanguíneas periféricas humanas e/ou fluidos corporais em voluntários infectados e não infectados pelo HIV
Este estudo examinará os efeitos da infecção pelo HIV em substâncias produzidas pelas células imunes que aumentam ou diminuem a infecção pelo HIV.
Pacientes infectados pelo HIV e voluntários normais saudáveis podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes serão obrigados a fazer uma avaliação médica anual, incluindo exames de sangue para contagem de células e químicas, um teste de gravidez de sangue ou urina para mulheres e outros exames laboratoriais conforme indicação médica ou para fins de pesquisa.
Os participantes irão doar sangue ou fluidos reprodutivos, ou ambos. De 20 a 150 cc (4 a 30 colheres de chá) de sangue serão retirados do braço usando uma pequena agulha. Os participantes podem ser solicitados a fornecer amostras de sangue em mais de uma ocasião ao longo do estudo. Não mais do que 450 cc (menos de 1 litro) de sangue serão coletados durante qualquer período de 6 semanas. Os machos receberão uma sala privada para doação de sêmen; fluido de fêmeas será coletado com um cotonete após a inserção do espéculo. Os participantes também podem ser solicitados a fazer um swab bucal. Para este procedimento, o interior da bochecha é raspado suavemente com um bastão ou escova de ponta romba para obter células (células da mucosa bucal). Os tecidos serão usados para uma variedade de estudos sobre os efeitos da infecção pelo HIV em fatores que aumentam ou diminuem a infecção pelo HIV.
Alguns dos tecidos coletados para este estudo também podem ser usados para os seguintes testes:
- Triagem de hepatite O sangue pode ser rastreado para diferentes tipos de infecções virais do fígado, como hepatite A, B, C, D, E ou G.
- Testes genéticos O DNA do sangue ou das células da bochecha pode ser examinado quanto a mutações ou deleções que afetam quimiocinas, citocinas e uma família de enzimas chamadas caspases. Quimiocinas e citocinas são importantes mediadores da resposta imune. Alterações nos genes de algumas dessas substâncias influenciam a infecção pelo HIV. As caspases regulam o processo de morte celular, conhecido como apoptose. As variações do gene da caspase podem determinar a taxa de morte celular em pessoas infectadas pelo HIV e, portanto, a taxa de progressão do HIV. Pacientes com anormalidades de qualquer um desses genes podem ser convidados a participar de outros estudos sobre o papel dos defeitos genéticos na infecção pelo HIV.
- Teste de HLA O sangue pode ser testado para o tipo HLA, um marcador genético do sistema imunológico. Esses testes podem ser usados para tentar identificar fatores associados à taxa de progressão da doença pelo HIV ou condições relacionadas. Determinar o tipo de HLA é necessário para poder realizar certos estudos de pesquisa. Alguns tipos de HLA foram associados a um risco aumentado de certas doenças, como artrite e outros problemas reumatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estamos estudando parâmetros virológicos e/ou imunológicos da infecção pelo HIV e outras doenças infecciosas ou não infecciosas de imunodeficiência, a fim de entender melhor a patogênese do HIV.
Devido à falta de um modelo animal adequado, é geralmente necessário utilizar células sanguíneas periféricas humanas para estudar aspectos da infecção por HIV in vivo ou in vitro.
Desejamos poder continuar a elucidar muitos aspectos patogênicos da infecção pelo HIV em relação a outras regulações e desregulações imunes infecciosas ou não infecciosas usando células mononucleares do sangue periférico humano como modelo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2419
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Catherine A Seamon, R.N.
- Número de telefone: (301) 402-3481
- E-mail: cseamon@cc.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Susan L Moir, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 402-4559
- E-mail: sm221a@nih.gov
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Concluído
- Washington Hospital Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Não infectados pelo HIV, Voluntários infectados pelo HIV, Voluntários com/sem imunodeficiências, Voluntários com/sem doenças infecciosas de interesse
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- 18 anos de idade ou mais.
- Acesso venoso adequado.
- Ter pressão arterial menor ou igual a 180/100: pulsação 50-100, a menos que uma pulsação mais baixa seja considerada normal para o voluntário.
- Ter hemogramas adequados (voluntários HIV positivos: hemoglobina maior ou igual a 9,0 g/dL, plaquetas maiores ou iguais a 50.000; voluntários HIV negativos: hemoglobina maior ou igual a 9,0 g/dL, plaquetas maiores ou iguais a 50.000 )
- Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito na triagem, cumprir os requisitos e procedimentos do estudo e cumprir as políticas clínicas
- Vontade de permitir que amostras de sangue sejam usadas para estudos futuros da infecção/patogênese do HIV e passar por triagem de hepatite
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Mulheres grávidas e/ou lactantes.
- Abuso de substância ativa ou histórico de abuso de substância anterior que possa interferir no cumprimento do protocolo ou comprometer a segurança do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com/sem Imunodeficiências
Indivíduos com/sem imunodeficiências
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Indivíduos que vivem com/sem HIV
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Indivíduos que vivem com/sem doenças infecciosas
Indivíduos que vivem com/sem doenças infecciosas de interesse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo deste protocolo é fornecer um mecanismo para obter produtos sanguíneos e outras amostras biológicas que serão usadas pelos investigadores internos do NIH em estudos de HIV e outras doenças infecciosas ou de deficiência imunológica
Prazo: Por todo
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Fornecer um mecanismo para obter produtos sanguíneos e outras amostras biológicas que serão usadas pelos investigadores internos do NIH em estudos de HIV e outras doenças infecciosas ou de deficiência imunológica.
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Por todo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporcionar a oportunidade de comparar as propriedades genómicas e proteómicas de amostras obtidas de indivíduos que vivem com VIH, outras doenças infecciosas e outras imunodeficiências com as de voluntários saudáveis.
Prazo: Por todo
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Proporcionar a oportunidade de comparar as propriedades genómicas e proteómicas de amostras obtidas de indivíduos que vivem com VIH, outras doenças infecciosas e outras imunodeficiências com as de voluntários saudáveis.
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Por todo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan L Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Le Saout C, Hasley RB, Imamichi H, Tcheung L, Hu Z, Luckey MA, Park JH, Durum SK, Smith M, Rupert AW, Sneller MC, Lane HC, Catalfamo M. Chronic exposure to type-I IFN under lymphopenic conditions alters CD4 T cell homeostasis. PLoS Pathog. 2014 Mar 6;10(3):e1003976. doi: 10.1371/journal.ppat.1003976. eCollection 2014 Mar.
- Jelicic K, Cimbro R, Nawaz F, Huang da W, Zheng X, Yang J, Lempicki RA, Pascuccio M, Van Ryk D, Schwing C, Hiatt J, Okwara N, Wei D, Roby G, David A, Hwang IY, Kehrl JH, Arthos J, Cicala C, Fauci AS. The HIV-1 envelope protein gp120 impairs B cell proliferation by inducing TGF-beta1 production and FcRL4 expression. Nat Immunol. 2013 Dec;14(12):1256-65. doi: 10.1038/ni.2746. Epub 2013 Oct 27.
- Auerbach DJ, Lin Y, Miao H, Cimbro R, Difiore MJ, Gianolini ME, Furci L, Biswas P, Fauci AS, Lusso P. Identification of the platelet-derived chemokine CXCL4/PF-4 as a broad-spectrum HIV-1 inhibitor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jun 12;109(24):9569-74. doi: 10.1073/pnas.1207314109. Epub 2012 May 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 1993
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
5 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 910140
- 91-I-0140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
.Dados identificados no BTRIS (automático para atividades no Centro Clínico).@@@@@@Dados desidentificados ou identificados com colaboradores externos aprovados sob os devidos acordos.@@@@@@Este
O estudo cumprirá a Política de Compartilhamento de Dados Genômicos do NIH, que se aplica a todas as pesquisas financiadas pelo NIH que geram dados genômicos humanos ou não humanos em larga escala, bem como o uso desses dados para pesquisas subsequentes.
Os dados em larga escala incluem estudos de associação genômica ampla (GWAS), matrizes de polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) e dados de sequência genômica, transcriptômica, epigenômica e de expressão gênica.
Os dados não identificados podem ser compartilhados em repositórios públicos financiados ou aprovados pelo NIH, incluindo o Banco de Dados de Genótipos e Fenótipos (dbGAP) ou no NCBI Virus Portal para sequenciamento viral.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados científicos compartilhados devem ser disponibilizados o mais rápido possível e até o momento de uma publicação associada ou o final do período de prêmio/apoio, o que ocorrer primeiro.@@@@@@Genomic
os dados serão compartilhados seguindo as diretrizes da Política de Compartilhamento de Dados Genômicos, quando aplicável.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados identificados no BTRIS (automático para atividades no Centro Clínico e estarão disponíveis para uso seguindo a Política de Compartilhamento e Uso de Dados do BTRIS).@@@@@@Dados desidentificados ou identificados com colaboradores externos aprovados sob acordos apropriados.@ @@@@@Desidentificado
os dados genômicos podem ser compartilhados em repositórios públicos financiados ou aprovados pelo NIH, incluindo o Banco de Dados de Genótipos e Fenótipos (dbGAP) ou no Portal de Vírus NCBI para sequenciamento viral e o uso dos dados contidos será regido por suas políticas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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