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Untersuchungen von Blut und Fortpflanzungsflüssigkeiten bei HIV-infizierten und nicht-HIV-infizierten Personen

15. September 2026 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studien zur Pathogenese der HIV-Infektion in menschlichen peripheren Blutzellen und/oder Körperflüssigkeiten bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Freiwilligen

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer HIV-Infektion auf Substanzen untersucht, die von Immunzellen produziert werden, die die HIV-Infektion erhöhen oder verringern.

HIV-infizierte Patienten und gesunde, normale Freiwillige können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer müssen sich einer jährlichen medizinischen Untersuchung unterziehen, einschließlich Bluttests für Zellzahlen und -chemie, einem Blut- oder Urin-Schwangerschaftstest für Frauen und anderen Labortests, sofern medizinisch angezeigt oder zu Forschungszwecken.

Die Teilnehmer spenden Blut oder Fortpflanzungsflüssigkeiten oder beides. Mit einer kleinen Nadel werden 20 bis 150 ml (4 bis 30 Teelöffel) Blut aus dem Arm entnommen. Die Teilnehmer können im Laufe der Studie mehr als einmal gebeten werden, Blutproben abzugeben. Während eines Zeitraums von 6 Wochen werden nicht mehr als 450 cc (weniger als 1 Pint) Blut entnommen. Rüden erhalten einen eigenen Raum für die Samenspende; Flüssigkeit von Frauen wird nach dem Einführen des Spekulums mit einem Wattestäbchen gesammelt. Die Teilnehmer können auch gebeten werden, einen bukkalen Abstrich zu machen. Bei diesem Verfahren wird die Innenseite der Wange vorsichtig mit einem stumpfen Stäbchen oder einer Bürste abgekratzt, um Zellen (Bukkalschleimhautzellen) zu gewinnen. Die Gewebe werden für eine Vielzahl von Studien zu den Auswirkungen einer HIV-Infektion auf Faktoren verwendet, die die HIV-Infektion erhöhen oder verringern.

Einige der für diese Studie entnommenen Gewebe können auch für die folgenden Tests verwendet werden:

  • Hepatitis-Screening Blut kann auf verschiedene Arten von viralen Leberinfektionen wie Hepatitis A, B, C, D, E oder G untersucht werden.
  • Gentests DNA aus Blut- oder Wangenzellen kann auf Mutationen oder Deletionen untersucht werden, die Chemokine, Zytokine und eine Familie von Enzymen namens Caspasen betreffen. Chemokine und Zytokine sind wichtige Mediatoren der Immunantwort. Veränderungen in den Genen einiger dieser Substanzen beeinflussen die HIV-Infektion. Caspasen regulieren den Prozess des Zelltods, bekannt als Apoptose. Variationen des Caspase-Gens können die Rate des Zelltods bei HIV-infizierten Personen und daher die Rate der HIV-Progression bestimmen. Patienten mit Anomalien eines dieser Gene können eingeladen werden, an anderen Studien zur Rolle genetischer Defekte bei der HIV-Infektion teilzunehmen.
  • HLA-Test Blut kann auf den HLA-Typ, einen genetischen Marker des Immunsystems, getestet werden. Diese Tests können verwendet werden, um zu versuchen, Faktoren zu identifizieren, die mit der Progressionsrate der HIV-Erkrankung oder verwandten Zuständen zusammenhängen. Die Bestimmung des HLA-Typs ist notwendig, um bestimmte Forschungsstudien durchführen zu können. Einige HLA-Typen wurden mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Krankheiten wie Arthritis und andere rheumatologische Probleme in Verbindung gebracht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir untersuchen virologische und/oder immunologische Parameter der HIV-Infektion und anderer infektiöser oder nicht-infektiöser Immunschwächekrankheiten, um die Pathogenese von HIV besser zu verstehen. Aufgrund des Fehlens eines adäquaten Tiermodells ist es im Allgemeinen notwendig, humane periphere Blutzellen zu verwenden, um Aspekte einer HIV-Infektion entweder in vivo oder in vitro zu untersuchen. Wir möchten weiterhin viele pathogene Aspekte der HIV-Infektion im Zusammenhang mit anderen infektiösen oder nicht-infektiösen Immunregulationen und Dysregulationen aufklären können, indem wir menschliche periphere mononukleäre Blutzellen als Modell verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2419

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Susan L Moir, Ph.D.
  • Telefonnummer: (301) 402-4559
  • E-Mail: sm221a@nih.gov

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Abgeschlossen
        • Washington Hospital Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-nicht infizierte, HIV-infizierte Freiwillige, Freiwillige mit/ohne Immunschwäche, Freiwillige mit/ohne Infektionskrankheiten von Interesse

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • 18 Jahre oder älter.
  • Adäquater venöser Zugang.
  • Haben Sie einen Blutdruck von weniger als oder gleich 180/100: Pulsfrequenz 50-100, es sei denn, eine niedrigere Pulsfrequenz wird für den Freiwilligen als normal angesehen.
  • Haben Sie ausreichende Blutwerte (HIV-positive Freiwillige: Hämoglobin größer oder gleich 9,0 g/dl, Blutplättchen größer als oder gleich 50.000; HIV-negative Freiwillige: Hämoglobin größer als oder gleich 9,0 g/dl, Blutplättchen größer als oder gleich 50.000 )
  • Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zum Screening abzugeben, die Studienanforderungen und -verfahren einzuhalten und die Klinikrichtlinien einzuhalten
  • Bereitschaft, Blutproben für zukünftige Studien zur HIV-Infektion/Pathogenese zu verwenden und sich einem Hepatitis-Screening zu unterziehen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Schwangere und/oder stillende Frauen.
  • Missbrauch von Wirkstoffen oder vorheriger Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, der die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder die Patientensicherheit gefährden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit/ohne Immunschwäche
Personen, die mit/ohne HIV leben
Personen, die mit/ohne Infektionskrankheiten leben
Personen, die mit/ohne Infektionskrankheiten leben, sind von Interesse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, einen Mechanismus bereitzustellen, um Blutprodukte und andere biologische Proben zu erhalten, die von NIH-internen Ermittlern in Studien zu HIV und anderen Infektions- oder Immunschwächekrankheiten verwendet werden
Zeitfenster: Hindurch
Bereitstellung eines Mechanismus zur Gewinnung von Blutprodukten und anderen biologischen Proben, die von NIH-internen Ermittlern in Studien zu HIV und anderen Infektions- oder Immunschwächekrankheiten verwendet werden.
Hindurch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitstellung der Möglichkeit, genomische und proteomische Eigenschaften von Proben von Personen mit HIV, anderen Infektionskrankheiten und anderen Immundefekten mit denen gesunder Freiwilliger zu vergleichen
Zeitfenster: Hindurch
Bereitstellung der Möglichkeit, genomische und proteomische Eigenschaften von Proben von Personen mit HIV, anderen Infektionskrankheiten und anderen Immundefekten mit denen gesunder Freiwilliger zu vergleichen
Hindurch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Medstar Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan L Moir, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 1993

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

5. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 910140
  • 91-I-0140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

.Identifizierte Daten in BTRIS (automatisch für Aktivitäten im Klinikzentrum).@@@@@@De-identifizierte oder identifizierte Daten mit zugelassenen externen Mitarbeitern im Rahmen entsprechender Vereinbarungen.@@@@@@Dies Die Studie wird die NIH-Genomic Data Sharing Policy einhalten, die für alle NIH-finanzierten Forschungsarbeiten gilt, die umfangreiche menschliche oder nicht-humane Genomdaten generieren, sowie für die Verwendung dieser Daten für nachfolgende Forschung. Umfangreiche Daten umfassen genomweite Assoziationsstudien (GWAS), Single Nucleotide Polymorphisms (SNP)-Arrays sowie Genomsequenz-, Transkriptom-, Epigenom- und Genexpressionsdaten. Anonymisierte Daten können in einem vom NIH finanzierten oder genehmigten öffentlichen Aufbewahrungsort geteilt werden, einschließlich der Datenbank für Genotypen und Phänotypen (dbGAP) oder im NCBI-Virusportal für die Virussequenzierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Gemeinsam genutzte wissenschaftliche Daten sollten so schnell wie möglich zugänglich gemacht werden, spätestens jedoch zum Zeitpunkt einer zugehörigen Veröffentlichung oder dem Ende des Vergabe-/Förderzeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt.@@@@@@Genomic Daten werden gegebenenfalls gemäß den Richtlinien der Genomic Data Sharing Policy weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Identifizierte Daten in BTRIS (automatisch für Aktivitäten im Klinikzentrum und zur Verwendung gemäß der BTRIS-Richtlinie für die gemeinsame Nutzung und Nutzung von Daten verfügbar).@@@@@@De-identifizierte oder identifizierte Daten mit zugelassenen externen Mitarbeitern im Rahmen entsprechender Vereinbarungen.@ @@@@@De-identifiziert Genomische Daten können in einem von NIH finanzierten oder genehmigten öffentlichen Aufbewahrungsort geteilt werden, einschließlich der Datenbank für Genotypen und Phänotypen (dbGAP) oder im NCBI-Virusportal für die Virussequenzierung, und die Verwendung der darin enthaltenen Daten unterliegt deren Richtlinien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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