- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001617
초기 백내장 감지를 위한 QLS 장치 테스트
타당성 연구 - 인간 렌즈 및 렌즈 불투명도 연구에서 준탄성 광산란(QLS) 장치 사용
이 연구는 백내장 형성의 초기 변화를 감지하는 Quasi Elastic Laser Scattering Device(QLS)라는 기기의 신뢰성을 테스트할 것입니다.
수술은 현재 백내장의 유일한 치료법입니다. 그러나 많은 실험실에서는 백내장 형성을 되돌리거나 지연시키거나 예방하는 약물을 연구하고 있습니다. 항백내장 약물은 아마도 질병 초기에 투여하는 것이 가장 효과적일 것입니다. 이러한 약물의 임상 시험이 시작되면 효과를 테스트하기 위해 수정체 혼탁을 문서화하고 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있고 표준화된 방법이 필요합니다. QLS는 백내장 발달의 초기 분자 변화를 감지하도록 설계되었습니다. 이 연구는 이러한 변화를 측정하는 데 있어 이 도구의 유용성과 신뢰성을 평가할 것입니다.
이 연구에서 백내장 환자와 일반 지원자는 시력 검사와 안압 측정을 포함한 표준 안과 검사를 받게 됩니다. QLS 테스트 및 망막 검사를 위해 동공이 확장됩니다. 망막 사진을 찍을 수 있습니다. QLS 테스트는 슈퍼마켓에서 식료품을 스캔하는 데 사용되는 것과 유사한 매우 희미한 레이저 광을 사용합니다. 레이저 빔을 눈의 수정체에 투사하고 산란된 빛을 모아 분석하여 수정체의 정상 및 비정상 분자 상호 작용을 결정합니다. 각 눈에 대해 두 번의 측정이 수행됩니다. 테스트는 시스템의 재현성을 결정하기 위해 6개월 동안 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
18세 이상의 환자가 이 연구에 참여하게 됩니다. 채용 시 성별이나 성별에 대한 편견이 없습니다.
40세 미만의 일반 지원자 3명과 40세 이상의 일반 지원자 3명을 모집합니다. 이러한 정상 지원자는 핵 유백광에 대한 LOCS II 임상 점수가 0.5 이하인 투명 렌즈를 착용해야 합니다.
또한, 초기 핵백내장(LOCS II/Nuclear opalescence -2)이 있는 3명의 피험자도 연구를 위해 모집될 것입니다.
QLS 데이터는 핵 영역의 정상 및 백내장 환자의 각 눈에서 얻을 수 있습니다.
포도막염, 녹내장이 있고 동공 확장에 대한 부작용의 위험이 있다고 생각되거나 사용될 확장제 중 하나에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benedek GB, Chylack LT Jr, Libondi T, Magnante P, Pennett M. Quantitative detection of the molecular changes associated with early cataractogenesis in the living human lens using quasielastic light scattering. Curr Eye Res. 1987 Dec;6(12):1421-32. doi: 10.3109/02713688709044506.
- Datiles M, Podgor M, Edwards P. Reproducibility of the Early Cataract Detector (Kowa ECD 2000). Ophthalmic Surg. 1988 Sep;19(9):664-6.
- Bursell SE, Baker RS, Weiss JN, Haughton JF, Rand LI. Clinical photon correlation spectroscopy evaluation of human diabetic lenses. Exp Eye Res. 1989 Aug;49(2):241-58. doi: 10.1016/0014-4835(89)90094-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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