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초기 백내장 감지를 위한 QLS 장치 테스트

2008년 3월 3일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

타당성 연구 - 인간 렌즈 및 렌즈 불투명도 연구에서 준탄성 광산란(QLS) 장치 사용

이 연구는 백내장 형성의 초기 변화를 감지하는 Quasi Elastic Laser Scattering Device(QLS)라는 기기의 신뢰성을 테스트할 것입니다.

수술은 현재 백내장의 유일한 치료법입니다. 그러나 많은 실험실에서는 백내장 형성을 되돌리거나 지연시키거나 예방하는 약물을 연구하고 있습니다. 항백내장 약물은 아마도 질병 초기에 투여하는 것이 가장 효과적일 것입니다. 이러한 약물의 임상 시험이 시작되면 효과를 테스트하기 위해 수정체 혼탁을 문서화하고 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있고 표준화된 방법이 필요합니다. QLS는 백내장 발달의 초기 분자 변화를 감지하도록 설계되었습니다. 이 연구는 이러한 변화를 측정하는 데 있어 이 도구의 유용성과 신뢰성을 평가할 것입니다.

이 연구에서 백내장 환자와 일반 지원자는 시력 검사와 안압 측정을 포함한 표준 안과 검사를 받게 됩니다. QLS 테스트 및 망막 검사를 위해 동공이 확장됩니다. 망막 사진을 찍을 수 있습니다. QLS 테스트는 슈퍼마켓에서 식료품을 스캔하는 데 사용되는 것과 유사한 매우 희미한 레이저 광을 사용합니다. 레이저 빔을 눈의 수정체에 투사하고 산란된 빛을 모아 분석하여 수정체의 정상 및 비정상 분자 상호 작용을 결정합니다. 각 눈에 대해 두 번의 측정이 수행됩니다. 테스트는 시스템의 재현성을 결정하기 위해 6개월 동안 반복됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근에는 준탄성 레이저 산란 장치(QLS, Quasi Elastic Laser Scattering Device)라고 하는 수정체의 핵에서 일어나는 분자 상호작용을 결정하는 장치가 만들어졌습니다. 예비 연구는 항백내장 치료가 이론적으로 백내장을 반전, 지연 또는 예방하는 데 가장 효과적인 단계에서 백내장에서 발생하는 초기 변화를 감지할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 이 장치의 새로운 소형 버전은 NASA에서 저에너지 레이저를 사용하여 개발했으며 NEI에서 추가 개발 및 테스트를 위해 제공되었습니다. 따라서 우리는 수정체 변화를 정량화하기 위한 이 도구의 유용성과 재현성을 평가하기 위한 예비 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

18세 이상의 환자가 이 연구에 참여하게 됩니다. 채용 시 성별이나 성별에 대한 편견이 없습니다.

40세 미만의 일반 지원자 3명과 40세 이상의 일반 지원자 3명을 모집합니다. 이러한 정상 지원자는 핵 유백광에 대한 LOCS II 임상 점수가 0.5 이하인 투명 렌즈를 착용해야 합니다.

또한, 초기 핵백내장(LOCS II/Nuclear opalescence -2)이 있는 3명의 피험자도 연구를 위해 모집될 것입니다.

QLS 데이터는 핵 영역의 정상 및 백내장 환자의 각 눈에서 얻을 수 있습니다.

포도막염, 녹내장이 있고 동공 확장에 대한 부작용의 위험이 있다고 생각되거나 사용될 확장제 중 하나에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 9월 1일

연구 완료

2000년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

1999년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 970183
  • 97-EI-0183

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