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Test des QLS-Geräts zur Erkennung früher Katarakte

3. März 2008 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Machbarkeitsstudie - Verwendung eines Geräts zur quasielastischen Lichtstreuung (QLS) in einer Studie über die menschliche Linse und Linsentrübungen

Diese Studie wird die Zuverlässigkeit eines Instruments namens Quasi Elastic Laser Scattering Device (QLS) bei der Erkennung früher Veränderungen in der Kataraktbildung testen.

Eine Operation ist derzeit die einzige Behandlung für Katarakte. Viele Laboratorien forschen jedoch an Arzneimitteln, um die Kataraktbildung rückgängig zu machen, zu verzögern oder zu verhindern. Anti-Katarakt-Medikamente wären vermutlich am wirksamsten, wenn sie früh im Krankheitsverlauf verabreicht werden. Wenn klinische Studien mit diesen Medikamenten beginnen, werden zuverlässige und standardisierte Methoden zur Dokumentation und Überwachung von Linsentrübungen benötigt, um ihre Wirksamkeit zu testen. Das QLS wurde entwickelt, um die frühesten molekularen Veränderungen in der Kataraktentwicklung zu erkennen. Diese Studie wird den Nutzen und die Zuverlässigkeit dieses Instruments zur Messung dieser Veränderungen bewerten.

Normale Freiwillige und Patienten mit grauem Star in dieser Studie werden einer Standard-Augenuntersuchung unterzogen, einschließlich eines Sehtests und einer Augendruckmessung. Die Pupillen werden für QLS-Tests und zur Untersuchung der Netzhaut erweitert. Fotos der Netzhaut können gemacht werden. Der QLS-Test verwendet ein sehr schwaches Laserlicht, ähnlich dem, das zum Scannen von Lebensmittelartikeln im Supermarkt verwendet wird. Der Laserstrahl wird in die Augenlinse projiziert, und das gestreute Licht wird gesammelt und analysiert, um normale und anormale molekulare Wechselwirkungen in der Linse zu bestimmen. Für jedes Auge werden zwei Messungen durchgeführt. Der Test wird alle 6 Monate wiederholt, um die Reproduzierbarkeit des Systems zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde ein Gerät entwickelt, um molekulare Wechselwirkungen zu bestimmen, die im Kern der Linse auftreten, das sogenannte Quasi Elastic Laser Scattering Device (QLS). Vorläufige Studien haben sein Potenzial bei der Erkennung der frühesten Veränderungen gezeigt, die bei Katarakt auftreten, in dem Stadium, in dem eine Anti-Katarakt-Behandlung theoretisch am wirksamsten wäre, um Katarakte umzukehren, zu verzögern oder zu verhindern. Eine neue miniaturisierte Version dieses Geräts wurde von der NASA unter Verwendung von Niedrigenergielasern entwickelt und dem NEI zur weiteren Entwicklung und Erprobung angeboten. Wir schlagen daher vor, eine Vorstudie durchzuführen, um den Nutzen und die Reproduzierbarkeit dieses Instruments zur Quantifizierung von Linsenveränderungen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten ab 18 Jahren werden zu dieser Studie zugelassen. Bei der Rekrutierung wird es keine geschlechtsspezifischen oder geschlechtsspezifischen Vorurteile geben.

Drei Probanden, die normale Freiwillige unter 40 Jahren sind, und drei Probanden, die normale Freiwillige über 40 Jahre sind, werden rekrutiert. Diese normalen Freiwilligen sollten klare Linsen mit einem klinischen LOCS-II-Score für Kernopaleszenz von 0,5 oder weniger haben.

Darüber hinaus werden auch 3 Probanden mit früher nuklearer Katarakt (LOCS II/nukleare Opaleszenz -2) für die Studie rekrutiert.

QLS-Daten werden an jedem Auge der normalen und Katarakt-Probanden in der Nuklearregion erhalten.

Keine Patienten mit Uveitis, Glaukom und bei denen ein Risiko für eine unerwünschte Reaktion auf die Pupillenerweiterung besteht oder bei denen in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf eines der verwendeten Erweiterungsmittel aufgetreten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1997

Studienabschluss

1. August 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 970183
  • 97-EI-0183

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