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Prueba del dispositivo QLS para detectar cataratas tempranas

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Estudio de viabilidad: uso del dispositivo de dispersión de luz cuasielástica (QLS) en un estudio del cristalino humano y las opacidades del cristalino

Este estudio probará la confiabilidad de un instrumento llamado Dispositivo de dispersión láser cuasi elástico (QLS) para detectar cambios tempranos en la formación de cataratas.

La cirugía es actualmente el único tratamiento para las cataratas. Sin embargo, muchos laboratorios están investigando medicamentos para revertir, retrasar o prevenir la formación de cataratas. Presumiblemente, los fármacos contra las cataratas serían más efectivos si se administraran en las primeras etapas del curso de la enfermedad. Cuando comiencen los ensayos clínicos de estos medicamentos, se necesitarán métodos confiables y estandarizados para documentar y monitorear las opacidades de los lentes para probar su efectividad. El QLS fue diseñado para detectar los primeros cambios moleculares en el desarrollo de cataratas. Este estudio evaluará la utilidad y confiabilidad de este instrumento para medir estos cambios.

Los voluntarios normales y los pacientes con cataratas de este estudio se someterán a un examen ocular estándar, que incluye una prueba de la vista y una medición de la presión ocular. Las pupilas se dilatarán para la prueba QLS y para el examen de la retina. Se pueden tomar fotografías de la retina. La prueba QLS usa una luz láser muy tenue similar a la que se usa para escanear artículos de abarrotes en el supermercado. El rayo láser se proyecta en el cristalino del ojo y la luz dispersada se recoge y analiza para determinar las interacciones moleculares normales y anormales en el cristalino. Se realizarán dos mediciones para cada ojo. La prueba se repetirá a los 6 meses para determinar la reproducibilidad del sistema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Recientemente, se ha creado un dispositivo para determinar las interacciones moleculares que se producen en el núcleo del cristalino, denominado Quasi Elastic Laser Scattering Device (QLS). Los estudios preliminares han demostrado su potencial en la detección de los cambios más tempranos que ocurren en las cataratas, en la etapa en la que el tratamiento anticataras teóricamente sería más efectivo para revertir, retrasar o prevenir las cataratas. La NASA ha desarrollado una nueva versión miniaturizada de este dispositivo utilizando láseres de baja energía y se ha ofrecido para un mayor desarrollo y pruebas en el NEI. Por lo tanto, proponemos realizar un estudio preliminar para evaluar la utilidad y reproducibilidad de este instrumento para cuantificar los cambios de la lente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los pacientes de 18 años o más serán admitidos en este estudio. No habrá sesgos de género o sexo en la contratación.

Se reclutarán tres sujetos que sean voluntarios normales menores de 40 años y tres sujetos que sean voluntarios normales mayores de 40 años. Estos voluntarios normales deben tener lentes transparentes con puntuación clínica LOCS II para opalescencia nuclear de 0,5 o menos.

Además, también se reclutarán para el estudio 3 sujetos que tienen catarata nuclear temprana (LOCS II/Opalescencia nuclear -2).

Los datos de QLS se obtendrán en cada ojo de los sujetos normales y con cataratas en la región nuclear.

No hay pacientes que tengan uveítis, glaucoma y que se crea que corren el riesgo de sufrir una reacción adversa a la dilatación de la pupila, o que tengan antecedentes de reacción alérgica a uno de los agentes dilatadores que se usarán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1997

Finalización del estudio

1 de agosto de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 970183
  • 97-EI-0183

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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