Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QLS-laitteen testi varhaisen kaihien havaitsemiseksi

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Toteutettavuustutkimus – Kvasielastisen valonsirontalaitteen (QLS) käyttö ihmisen linssin ja linssin opasiteettien tutkimuksessa

Tässä tutkimuksessa testataan Quasi Elastic Laser Scattering Device (QLS) -laitteen luotettavuutta kaihien muodostumisen varhaisten muutosten havaitsemisessa.

Leikkaus on tällä hetkellä ainoa kaihihoito. Monet laboratoriot kuitenkin tutkivat lääkkeitä kaihien muodostumisen kumoamiseksi, hidastamiseksi tai estämiseksi. Kaihilääkkeet olisivat oletettavasti tehokkaimpia annettuna taudin varhaisessa vaiheessa. Kun näiden lääkkeiden kliiniset tutkimukset aloitetaan, tarvitaan luotettavia ja standardoituja menetelmiä linssin sameuden dokumentointiin ja seurantaan niiden tehokkuuden testaamiseksi. QLS on suunniteltu havaitsemaan kaihikehityksen varhaisimmat molekyylimuutokset. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän instrumentin hyödyllisyyttä ja luotettavuutta näiden muutosten mittaamisessa.

Tässä tutkimuksessa normaaleille vapaaehtoisille ja kaihipotilaille tehdään tavallinen silmätutkimus, mukaan lukien näkötesti ja silmänpaineen mittaus. Pupillit laajennetaan QLS-testiä ja verkkokalvon tutkimusta varten. Verkkokalvosta voidaan ottaa valokuvia. QLS-testissä käytetään hyvin himmeää laservaloa, joka on samanlainen kuin mitä käytetään päivittäistavarakaupan tuotteiden skannaukseen. Lasersäde projisoidaan silmän linssiin, ja sironnut valo kerätään ja analysoidaan linssin normaalien ja epänormaalien molekyylivuorovaikutusten määrittämiseksi. Jokaiselle silmälle tehdään kaksi mittausta. Testi toistetaan 6 kuukauden kuluttua järjestelmän toistettavuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on luotu laite, joka määrittää linssin ytimessä tapahtuvia molekyylivuorovaikutuksia, nimeltään Quasi Elastic Laser Scattering Device (QLS). Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet sen potentiaalin havaita varhaisimmat kaihimuutokset siinä vaiheessa, kun kaihihoito olisi teoriassa tehokkain kaihien kumoamisessa, viivästymisessä tai ehkäisemisessä. NASA on kehittänyt uuden pienen version tästä laitteesta käyttämällä vähän energiaa lasereita, ja se on tarjottu jatkokehitykseen ja testaukseen NEI:ssä. Siksi ehdotamme alustavan tutkimuksen suorittamista tämän instrumentin hyödyllisyyden ja toistettavuuden arvioimiseksi linssin muutosten kvantifiointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan 18 vuotta täyttäneitä potilaita. Rekrytointiin ei liity sukupuoleen tai sukupuoleen kohdistuvia ennakkoluuloja.

Rekrytoidaan kolme alle 40-vuotiasta vapaaehtoista ja kolme yli 40-vuotiasta vapaaehtoista. Näillä normaaleilla vapaaehtoisilla tulee olla kirkkaat linssit, joiden LOCS II:n kliinisen tuman opalesenssipistemäärä on 0,5 tai vähemmän.

Lisäksi 3 koehenkilöä, joilla on varhainen ydinkaihi (LOCS II/Nuclear opalescence -2), otetaan myös mukaan tutkimukseen.

QLS-tiedot saadaan jokaisesta normaalista ja kaihipotilaan silmästä ydinalueella.

Ei potilaita, joilla on uveiitti, glaukooma ja joiden uskotaan olevan vaarassa saada pupillin laajenemisesta aiheutuva haittavaikutus tai joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin käytettävästä laajentavasta aineesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 970183
  • 97-EI-0183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa