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프로게스틴(프로게스테론 유사 호르몬) 유발 불쾌감(우울한 기분, 과민성, 불안)

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

프로게스틴 유발 불쾌감의 현상학 및 생물생리학

종종 여성은 폐경기 또는 폐경기 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 처방받습니다.

호르몬 대체 요법에는 에스트로겐과 프로게스테론이 모두 포함됩니다. HRT의 에스트로겐 성분은 증상 완화에 도움이 되고 심장과 뼈에 유익한 효과가 있지만 에스트로겐은 또한 자궁암의 위험을 증가시킵니다. HRT(프로게스틴)의 프로게스테론 성분은 자궁암 위험 증가를 예방하는 역할을 합니다.

HRT의 프로게스틴/프로게스테론 성분을 복용하는 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 동안 일부 여성이 불쾌한 기분 증상(예: 과민성, 우울한 기분 및 불안)을 경험한다는 증거가 있습니다.

이 연구는 여성의 부정적인 기분 증상을 유발하는 프로게스틴의 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 medroxyprogesterone acetate(Provera)와 위약 비활성 설탕 알약의 효과를 비교하여 이를 수행하려고 합니다. 환자의 기분은 외래 진료소와 집에서 응답한 설문지에 대한 응답을 기반으로 모니터링됩니다.

이 연구는 다음과 같은 질문에 답하려고 시도할 것입니다.

  1. 프로게스틴은 호르몬 대체 요법 중 기분 변화와 관련이 있습니까?
  2. 프로게스틴이 기분 장애와 관련이 있다면 에스트로겐의 유익한 효과를 차단하기 때문입니까?

연구 개요

상세 설명

문헌에는 일부 여성이 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 동안 불쾌 증상을 경험하고 이러한 기분 장애가 HRT의 프로게스틴 성분과 관련이 있다는 증거가 있습니다. 이 증거의 대부분은 일화입니다. 일부 저자는 이 추정되는 문제를 보다 체계적인 방식으로 조사하려고 시도했지만 기분의 동요가 발생하는 메커니즘을 식별하려는 통제된 연구는 없습니다. 프로게스틴의 부작용은 프로게스테론 또는 안드로겐 수용체를 통해 직접 매개될 수 있습니다. 또는 프로게스틴의 효과는 프로게스테론의 항에스트로겐 효과의 결과일 수 있습니다. 이 후자의 가능성은 부분적으로 급성 에스트로겐 금단에 따른 기분 장애의 강수와 기분에 대한 에스트라디올의 유익한 효과에 대한 이전 연구에서의 우리의 관찰에 의해 뒷받침됩니다. 마지막으로, 프로게스테론이 기분 장애를 유발한다는 대중적인 지식에도 불구하고 HRT를 복용하는 여성은 요법의 프로게스틴 성분을 받는 시기를 알기 때문에 플라시보 효과를 배제할 수 없습니다. 따라서 우리의 연구 질문은 다음과 같습니다. 1) 프로게스틴이 HRT 중 기분 변화와 관련이 있고, 2) 프로게스틴이 기분 장애와 관련이 있다면 에스트로겐의 유익한 효과를 차단하기 때문입니까?

연구 유형

관찰

등록

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

이 연구의 대상자는 다음 기준을 충족하는 여성입니다.

  1. 호르몬 대체 요법과 관련된 기분 및/또는 행동 증상의 병력;
  2. 40~65세;
  3. 좋은 의료 건강에.

제외 기준

중대한 신체적, EKG, 유방조영술 또는 검사실 이상이 있는 피험자는 이 프로토콜에 참여하지 않습니다. 추가로 참여하기 전에 모든 피험자는 자신이 선택한 산부인과 전문의에 의해 지난 1년 동안 에스트로겐 요법(골반 검사 및 유방조영술에 의해 결정됨)에 대한 모순에 대해 검사를 받을 것입니다. 독립적으로 이 검사를 준비할 수 없는 환자의 경우 NICHD와의 협력을 통해 산부인과 전문의 상담을 받을 수 있도록 준비했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 3월 1일

연구 완료

2003년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2003년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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