- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001770
프로게스틴(프로게스테론 유사 호르몬) 유발 불쾌감(우울한 기분, 과민성, 불안)
프로게스틴 유발 불쾌감의 현상학 및 생물생리학
종종 여성은 폐경기 또는 폐경기 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 처방받습니다.
호르몬 대체 요법에는 에스트로겐과 프로게스테론이 모두 포함됩니다. HRT의 에스트로겐 성분은 증상 완화에 도움이 되고 심장과 뼈에 유익한 효과가 있지만 에스트로겐은 또한 자궁암의 위험을 증가시킵니다. HRT(프로게스틴)의 프로게스테론 성분은 자궁암 위험 증가를 예방하는 역할을 합니다.
HRT의 프로게스틴/프로게스테론 성분을 복용하는 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 동안 일부 여성이 불쾌한 기분 증상(예: 과민성, 우울한 기분 및 불안)을 경험한다는 증거가 있습니다.
이 연구는 여성의 부정적인 기분 증상을 유발하는 프로게스틴의 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 medroxyprogesterone acetate(Provera)와 위약 비활성 설탕 알약의 효과를 비교하여 이를 수행하려고 합니다. 환자의 기분은 외래 진료소와 집에서 응답한 설문지에 대한 응답을 기반으로 모니터링됩니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하려고 시도할 것입니다.
- 프로게스틴은 호르몬 대체 요법 중 기분 변화와 관련이 있습니까?
- 프로게스틴이 기분 장애와 관련이 있다면 에스트로겐의 유익한 효과를 차단하기 때문입니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
이 연구의 대상자는 다음 기준을 충족하는 여성입니다.
- 호르몬 대체 요법과 관련된 기분 및/또는 행동 증상의 병력;
- 40~65세;
- 좋은 의료 건강에.
제외 기준
중대한 신체적, EKG, 유방조영술 또는 검사실 이상이 있는 피험자는 이 프로토콜에 참여하지 않습니다. 추가로 참여하기 전에 모든 피험자는 자신이 선택한 산부인과 전문의에 의해 지난 1년 동안 에스트로겐 요법(골반 검사 및 유방조영술에 의해 결정됨)에 대한 모순에 대해 검사를 받을 것입니다. 독립적으로 이 검사를 준비할 수 없는 환자의 경우 NICHD와의 협력을 통해 산부인과 전문의 상담을 받을 수 있도록 준비했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wagner KD. Major depression and anxiety disorders associated with Norplant. J Clin Psychiatry. 1996 Apr;57(4):152-7.
- Smith RN, Holland EF, Studd JW. The symptomatology of progestogen intolerance. Maturitas. 1994 Feb;18(2):87-91. doi: 10.1016/0378-5122(94)90046-9.
- Magos AL, Brewster E, Singh R, O'Dowd T, Brincat M, Studd JW. The effects of norethisterone in postmenopausal women on oestrogen replacement therapy: a model for the premenstrual syndrome. Br J Obstet Gynaecol. 1986 Dec;93(12):1290-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.1986.tb07868.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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