Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progestin (progesteronlignende hormoner) indusert dysfori (deprimert humør, irritabilitet, angst)

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fenomenologien og biofysiologien til progestinindusert dysfori

Ofte blir kvinner foreskrevet hormonbehandling (HRT) under perimenopausen eller overgangsalderen.

Hormonerstatningsterapi inkluderer både østrogen og progesteron. Østrogenkomponenten i HRT bidrar til å lindre symptomene og har en gunstig effekt på hjerte og skjelett, men østrogen øker også risikoen for livmorkreft. Progesteronkomponenten i HRT (progestin) virker for å forhindre økt risiko for livmorkreft.

Det er bevis på at noen kvinner opplever ubehagelige humørsymptomer (som irritabilitet, deprimert humør og angst) mens de får hormonbehandling (HRT) mens de tar progestin/progesteron-komponenten i HRT.

Denne studien er designet for å evaluere evnen til gestagen til å produsere negative humørsymptomer hos kvinner. Forskere har til hensikt å gjøre dette ved å sammenligne effekten av medroxyprogesteronacetat (Provera) og en placebo inaktiv sukkerpille. Pasientens humør vil bli overvåket basert på deres svar på spørreskjemaer besvart i poliklinikken og hjemme.

Denne forskningen vil forsøke å svare på følgende spørsmål:

  1. Er progestiner assosiert med endringer i humør under hormonbehandling?
  2. Hvis progestiner er assosiert med humørforstyrrelser, er det fordi de blokkerer de gunstige effektene av østrogen?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er bevis i litteraturen på at noen kvinner opplever dysforiske symptomer mens de får hormonbehandling (HRT), og at denne forstyrrelsen i humøret er relatert til progestinkomponenten i HRT. Hovedtyngden av disse bevisene er anekdotisk. Mens noen forfattere har forsøkt å undersøke dette antatte problemet på en mer systematisk måte, er det ingen kontrollerte studier som forsøker å identifisere mekanismen som forstyrrelsen i humøret oppstår gjennom. Bivirkninger av progestiner kan formidles direkte gjennom progesteron- eller androgenreseptoren. Alternativt kan effekten av progestiner være en følge av antiøstrogeneffektene av progesteron. Denne sistnevnte muligheten støttes delvis av vår observasjon i tidligere studier av de gunstige effektene av østradiol på humøret og mulig utfelling av humørforstyrrelser etter akutt østrogenabstinens. Til slutt, til tross for den populære kunnskapen om at progesteron forårsaker humørforstyrrelser, kan en placeboeffekt ikke utelukkes, siden kvinner som tar HRT vet når de får progestinkomponenten i kuren. Våre forskningsspørsmål er derfor som følger: 1) Er progestiner assosiert med endringer i humør under HRT, og 2) Hvis progestiner er assosiert med humørforstyrrelser, er det fordi de blokkerer de gunstige effektene av østrogen?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Emnene i denne studien vil være kvinner som oppfyller følgende kriterier:

  1. historie med humør og/eller atferdssymptomer assosiert med hormonbehandling;
  2. alder 40 til 65;
  3. ved god medisinsk helse.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Enhver person med betydelige fysiske, EKG-, mammografi- eller laboratorieavvik vil ikke delta i denne protokollen. I tillegg vil alle forsøkspersoner før deltakelse bli undersøkt for eventuelle motsetninger til østrogenterapi (som bestemt ved en bekkenundersøkelse og mammografi) i løpet av det siste året av en gynekolog etter eget valg. Hos de pasientene som ikke klarer å ordne denne undersøkelsen selvstendig, har vi sørget for at en rådgivende gynekolog er tilgjengelig gjennom vårt samarbeid med NICHD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1998

Studiet fullført

1. mars 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 980079
  • 98-M-0079

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere