Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progestin (progesteronliknande hormoner) inducerad dysfori (deprimerad humör, irritabilitet, ångest)

3 mars 2008 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fenomenologin och biofysiologin för progestininducerad dysfori

Ofta ordineras kvinnor hormonersättningsterapi (HRT) under perimenopausen eller klimakteriet.

Hormonersättningsterapi inkluderar både östrogen och progesteron. Östrogenkomponenten i HRT hjälper till att lindra symtomen och har en gynnsam effekt på hjärta och skelett, men östrogen ökar också risken för livmodercancer. Progesteronkomponenten i HRT (progestin) verkar för att förhindra den ökade risken för livmodercancer.

Det finns bevis för att vissa kvinnor upplever obehagliga humörsymtom (såsom irritabilitet, nedstämdhet och ångest) när de får hormonersättningsterapi (HRT) medan de tar progestin/progesteronkomponenten i HRT.

Denna studie är utformad för att utvärdera förmågan hos progestiner att producera negativa humörsymtom hos kvinnor. Forskare tänker göra detta genom att jämföra effekterna av medroxiprogesteronacetat (Provera) och ett placebo-inaktivt sockerpiller. Patientens humör kommer att övervakas baserat på deras svar på frågeformulär som besvarats på polikliniken och i hemmet.

Denna forskning kommer att försöka svara på följande frågor:

  1. Är progestiner associerade med förändringar i humör under hormonbehandling?
  2. Om progestiner är förknippade med humörstörningar, är det för att de blockerar de gynnsamma effekterna av östrogen?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns bevis i litteraturen att vissa kvinnor upplever dysforiska symtom när de får hormonbehandling (HRT) och att denna störning i humöret är relaterad till progestinkomponenten i HRT. Huvuddelen av dessa bevis är anekdotisk. Medan vissa författare har försökt undersöka detta förmodade problem på ett mer systematiskt sätt, finns det inga kontrollerade studier som försöker identifiera mekanismen genom vilken störningen i humöret uppstår. Skadliga effekter av progestiner kan förmedlas direkt genom progesteron- eller androgenreceptorn. Alternativt kan effekterna av progestiner vara en följd av antiöstrogeneffekterna av progesteron. Denna senare möjlighet stöds delvis av vår observation i tidigare studier av östradiols fördelaktiga effekter på humöret och möjliga utfällning av humörstörningar efter akut östrogenabstinens. Slutligen, trots den populära kunskapen att progesteron orsakar humörstörningar, kan en placeboeffekt inte uteslutas, eftersom kvinnor som tar HRT vet när de får progestinkomponenten i kuren. Våra forskningsfrågor är därför följande: 1) Är progestiner förknippade med förändringar i humör under HRT, och 2) Om progestiner är förknippade med humörstörningar, är det för att de blockerar de positiva effekterna av östrogen?

Studietyp

Observationell

Inskrivning

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

Försökspersonerna i denna studie kommer att vara kvinnor som uppfyller följande kriterier:

  1. historia av humör och/eller beteendesymtom associerade med hormonersättningsterapi;
  2. ålder 40 till 65;
  3. vid god medicinsk hälsa.

EXKLUSIONS KRITERIER

Alla försökspersoner med betydande fysiska, EKG-, mammografi- eller laboratorieavvikelser kommer inte att delta i detta protokoll. Dessutom kommer alla försökspersoner innan deltagande att undersökas för eventuella motsättningar till östrogenterapi (som fastställts genom en bäckenundersökning och mammografi) under det senaste året av en gynekolog som de väljer. Hos de patienter som inte självständigt kan ordna denna undersökning har vi ordnat så att en konsulterande gynekolog finns tillgänglig genom vårt samarbete med NICHD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1998

Avslutad studie

1 mars 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 980079
  • 98-M-0079

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera