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- 임상시험 NCT00002021
후천성 면역결핍 증후군 및 기타 면역결핍 환자에서 아시클로비르 내성 단순포진 바이러스의 Foscarnet 치료에 대한 공개 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Astra USA
AIDS 환자 및 기타 면역 저하 환자의 아시클로비르 내성 단순 포진 바이러스(HSV) 감염 치료에서 간헐적 정맥 주사(IV) foscarnet의 안전성 및 효능을 평가합니다.
재발성 질병을 예방하기 위한 IV 유지 관리 foscarnet 요법의 필요성, 효능 및 안전성을 평가합니다.
간헐적 유도 및 유지 IV 요법의 약동학을 확인하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA CARE Ctr
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Pasadena, California, 미국, 91105
- Huntington Memorial Hosp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 사이클로스포린.
환자는 CDC에서 정의한 AIDS가 있거나 면역이 약화된 상태여야 합니다(이식 환자, 인지된 세포 매개 면역 결핍이 있는 기타 혈액 악성 종양). 환자는 또한 배양에 의해 기록된 단순 포진 바이러스(HSV) 감염 및 표준 실험실 감수성에 의한 시험관 내 아시클로버 내성 또는 아시클로버를 30mg 용량으로 최소 2주 동안 정맥 주사한 아시클로버 치료 실패 후 아시클로버에 대한 내성이 의심되어야 합니다. /kg/일(또는 신부전을 위해 조정된 비교 용량). 후자의 경우 체외 감수성 데이터가 보류 중이어야 합니다. 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다. 18세 미만 환자는 부모, 보호자 또는 위임장을 가진 사람의 동의가 있거나 독립된 미성년자에 관한 주법 조항을 통해 참여할 수 있습니다. 환자는 최소 6개월의 예상 생존 기간을 가져야 합니다.
이전 약물:
허용된:
- 사이클로스포린.
- 간시클로버.
제외 기준
공존 조건:
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- Foscarnet에 대한 알려진 알레르기.
- 임상적으로 유의한 폐 또는 신경 장애(예: 삽관 또는 혼수 상태의 환자).
동시 약물:
제외된:
- 모든 잠재적 신독성 물질(사이클로스포린 제외).
- 면역 조절제.
- 생물학적 반응 수정자.
- 수사 요원.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- Foscarnet에 대한 알려진 알레르기.
- 임상적으로 유의한 폐 또는 신경 장애(예: 삽관 또는 혼수 상태의 환자).
이전 약물:
연구 등록 7일 이내에 제외:
- 모든 잠재적 신독성 제제(사이클로스포린 제외).
- 면역 조절제.
- 생물학적 반응 수정자.
- 수사 요원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1990년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020F
- 89-FOS-09A
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