Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie leczenia Foscarnetem opornego na acyklowir wirusa opryszczki pospolitej u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności i innymi niedoborami odporności

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Astra USA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności przerywanego dożylnego (IV) foskarnetu w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki pospolitej (HSV) opornych na acyklowir u pacjentów z AIDS i innych pacjentów z obniżoną odpornością. Ocena konieczności, skuteczności i bezpieczeństwa dożylnej terapii podtrzymującej foskarnetem w zapobieganiu nawrotom choroby. Aby potwierdzić farmakokinetykę przerywanych schematów indukcji i leczenia podtrzymującego IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Huntington Memorial Hosp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Cyklosporyna.

Pacjenci muszą mieć AIDS zgodnie z definicją CDC lub mieć obniżoną odporność (pacjenci po przeszczepach; inne nowotwory hematologiczne z rozpoznanym niedoborem odporności komórkowej). Pacjenci muszą również mieć zakażenie wirusem opryszczki pospolitej (HSV) udokumentowane posiewem i opornością in vitro na acyklowir na podstawie standardowej laboratoryjnej wrażliwości lub podejrzewanej oporności na acyklowir po niepowodzeniu leczenia acyklowirem, w którym acyklowir był podawany dożylnie przez co najmniej 2 tygodnie w dawkach 30 mg /kg/dobę (lub dawka porównawcza dostosowana do niewydolności nerek). W tym drugim przypadku dane dotyczące wrażliwości in vitro muszą być w toku. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 roku życia mogą wziąć udział za zgodą rodzica, opiekuna lub osoby posiadającej pełnomocnictwo lub poprzez przepisy prawa stanowego dotyczące małoletnich usamodzielnionych. Pacjenci muszą mieć oczekiwane przeżycie co najmniej 6 miesięcy.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Cyklosporyna.
  • gancyklowir.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Znana alergia na foskarnet.
  • Jakiekolwiek klinicznie istotne upośledzenie czynności płuc lub układu nerwowego (np. pacjenci zaintubowani lub w stanie śpiączki).

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Każdy potencjalnie nefrotoksyczny środek (z wyjątkiem cyklosporyny).
  • Immunomodulatory.
  • Modyfikatory odpowiedzi biologicznej.
  • Agenci śledczy.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Znana alergia na foskarnet.
  • Jakiekolwiek klinicznie istotne upośledzenie czynności płuc lub układu nerwowego (np. pacjenci zaintubowani lub w stanie śpiączki).

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 7 dni od włączenia do badania:

  • Każdy środek potencjalnie nefrotoksyczny (z wyjątkiem cyklosporyny).
  • Immunomodulatory.
  • Modyfikatory odpowiedzi biologicznej.
  • Agenci śledczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astra USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020F
  • 89-FOS-09A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj