- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002021
Otevřená studie foscarnetové léčby viru herpes simplex rezistentního na acyclovir u pacientů se syndromem získané imunodeficience a jinými imunodeficity
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Huntington Memorial Hosp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Souběžná medikace:
Povoleno:
- Cyklosporin.
Pacienti musí mít AIDS, jak je definováno CDC, nebo být imunokompromitovaní (pacienti po transplantaci; jiné hematologické malignity s rozpoznanou buněčnou imunodeficiencí). Pacienti musí mít také infekci virem herpes simplex (HSV) prokázanou kultivačně a in vitro rezistenci na acyklovir standardní laboratorní citlivostí nebo suspektní rezistenci na acyklovir po selhání léčby acyklovirem, kdy byl acyklovir podáván alespoň 2 týdny intravenózně v dávkách 30 mg /kg/den (nebo srovnávací dávka upravená pro renální insuficienci). V druhém případě musí být k dispozici údaje o citlivosti in vitro. Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas. Pacienti mladší 18 let se mohou zúčastnit se souhlasem rodiče, opatrovníka nebo osoby s plnou mocí nebo na základě ustanovení státních zákonů týkajících se emancipovaných nezletilých. Pacienti musí mít očekávané přežití alespoň 6 měsíců.
Předchozí léky:
Povoleno:
- cyklosporin.
- ganciklovir.
Kritéria vyloučení
Současná podmínka:
Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:
- Známá alergie na foskarnet.
- Jakékoli klinicky významné plicní nebo neurologické poškození (např. pacienti, kteří jsou intubováni nebo jsou v kómatu).
Souběžná medikace:
Vyloučeno:
- Jakékoli potenciálně nefrotoxické činidlo (kromě cyklosporinu).
- Imunomodulátory.
- Modifikátory biologické odezvy.
- Vyšetřovací agenti.
Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:
- Známá alergie na foskarnet.
- Jakékoli klinicky významné plicní nebo neurologické poškození (např. pacienti, kteří jsou intubováni nebo jsou v kómatu).
Předchozí léky:
Vyloučeno do 7 dnů od vstupu do studie:
- Jakékoli potenciálně nefrotoxické činidlo (kromě cyklosporinu).
- Imunomodulátory.
- Modifikátory biologické odezvy.
- Vyšetřovací agenti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- DNA virové infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Kožní onemocnění, virové
- Herpesviridae infekce
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Herpes Simplex
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory reverzní transkriptázy
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Foscarnet
- Kyselina fosfonooctová
Další identifikační čísla studie
- 020F
- 89-FOS-09A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Foscarnet sodný
-
AstraZenecaDokončenoHyperkalémieKorejská republika, Tchaj-wan, Ruská Federace, Japonsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
BiogenDokončenoSvalová atrofie, SpinálníČína
-
BiogenNáborSvalová atrofie, SpinálníKorejská republika
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Endoteliální dysfunkceSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieHongkong, Izrael, Ruská Federace, Srbsko, Jižní Afrika, Tchaj-wan, Krocan, Ukrajina
-
UCB Pharma SADokončenoNarkolepsie s kataplexiíBelgie
-
Brigham and Women's HospitalStaženoTraumatické zranění mozku | Narkolepsie | HypersomnieSpojené státy