Un estudio abierto del tratamiento con foscarnet del virus del herpes simple resistente al aciclovir en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida y otras inmunodeficiencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Huntington Memorial Hosp
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Ciclosporina.
Los pacientes deben tener SIDA según lo definido por los CDC o estar inmunocomprometidos (pacientes trasplantados; otras neoplasias malignas hematológicas con inmunodeficiencia mediada por células reconocida). Los pacientes también deben tener infección por el virus del herpes simple (HSV) documentada por cultivo y resistencia in vitro al aciclovir por susceptibilidad de laboratorio estándar o sospecha de resistencia al aciclovir después de un fracaso del tratamiento con aciclovir en el que se administró aciclovir durante al menos 2 semanas por vía intravenosa en dosis de 30 mg. /kg/día (o una dosis comparativa ajustada por insuficiencia renal). Los datos de susceptibilidad in vitro deben estar pendientes en este último caso. Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado. Los pacientes menores de 18 años pueden participar con el consentimiento del padre, tutor o persona con poder notarial, o mediante las disposiciones de las leyes estatales sobre menores emancipados. Los pacientes deben tener una supervivencia esperada de al menos 6 meses.
Medicamentos previos:
Permitido:
- Ciclosporina.
- Ganciclovir.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Alergia conocida al foscarnet.
- Cualquier deterioro pulmonar o neurológico clínicamente significativo (p. ej., pacientes intubados o en coma).
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Cualquier agente potencialmente nefrotóxico (excepto ciclosporina).
- Inmunomoduladores.
- Modificadores de la respuesta biológica.
- Agentes de investigación.
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Alergia conocida al foscarnet.
- Cualquier deterioro pulmonar o neurológico clínicamente significativo (p. ej., pacientes intubados o en coma).
Medicamentos previos:
Excluidos dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio:
- Cualquier agente potencialmente nefrotóxico (excepto ciclosporina).
- Inmunomoduladores.
- Modificadores de la respuesta biológica.
- Agentes de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
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- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Herpes Simple
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Foscarnet
- Ácido fosfonoacético
Otros números de identificación del estudio
- 020F
- 89-FOS-09A
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