Uno studio aperto sul trattamento con Foscarnet del virus dell'herpes simplex resistente all'aciclovir in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita e altre immunodeficienze

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Ciclosporina.

I pazienti devono avere l'AIDS come definito dal CDC o essere immunocompromessi (pazienti sottoposti a trapianto; altre neoplasie ematologiche con deficienza immunitaria cellulo-mediata riconosciuta). I pazienti devono anche avere un'infezione da virus herpes simplex (HSV) documentata da coltura e resistenza in vitro all'aciclovir mediante sensibilità di laboratorio standard o sospetta resistenza all'aciclovir dopo un fallimento del trattamento con aciclovir in cui l'aciclovir è stato somministrato per almeno 2 settimane per via endovenosa a dosi di 30 mg /kg/die (o una dose comparativa aggiustata per l'insufficienza renale). I dati sulla sensibilità in vitro devono essere in sospeso in quest'ultimo caso. I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato. I pazienti < 18 anni di età possono partecipare con il consenso del genitore, tutore o persona munita di procura, o attraverso quanto previsto dalle leggi statali in materia di minori emancipati. I pazienti devono avere una sopravvivenza prevista di almeno 6 mesi.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Ciclosporina.
• Ganciclovir.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

• Allergia nota al foscarnet.
• Qualsiasi compromissione polmonare o neurologica clinicamente significativa (ad es. Pazienti intubati o in coma).

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Qualsiasi agente potenzialmente nefrotossico (tranne la ciclosporina).
• Immunomodulatori.
• Modificatori della risposta biologica.
• Agenti investigativi.

Sono esclusi i pazienti con:

• Allergia nota al foscarnet.
• Qualsiasi compromissione polmonare o neurologica clinicamente significativa (ad es. Pazienti intubati o in coma).

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 7 giorni dall'ingresso nello studio:

• Qualsiasi agente potenzialmente nefrotossico (tranne la ciclosporina).
• Immunomodulatori.
• Modificatori della risposta biologica.
• Agenti investigativi.