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一项在获得性免疫缺陷综合征和其他免疫缺陷患者中使用膦甲酸治疗阿昔洛韦耐药单纯疱疹病毒的开放性研究

2005年6月23日 更新者:Astra USA
评估间歇性静脉内 (IV) 膦甲酸治疗 AIDS 患者和其他免疫功能低下患者的耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒 (HSV) 感染的安全性和有效性。 评估静脉内维持膦甲酸治疗预防疾病复发的必要性、有效性和安全性。 确认间歇诱导和维持 IV 方案的药代动力学。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Pasadena、California、美国、91105
        • Huntington Memorial Hosp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

并发用药:

允许:

  • 环孢菌素。

患者必须患有 CDC 定义的 AIDS 或免疫功能低下(移植患者;具有公认的细胞介导免疫缺陷的其他血液恶性肿瘤)。 患者还必须有通过培养证明的单纯疱疹病毒 (HSV) 感染和通过标准实验室药敏在体外对阿昔洛韦耐药或在阿昔洛韦治疗失败后怀疑对阿昔洛韦耐药,其中阿昔洛韦以 30 mg 的剂量静脉内给药至少 2 周/kg/天(或针对肾功能不全调整的比较剂量)。 在后一种情况下,体外药敏数据必须待定。 患者必须能够给予知情同意。 未满 18 岁的患者可在父母、监护人或拥有授权书的人的同意下参加,或根据州法律有关独立未成年人的规定参加。 患者的预期生存期必须至少为 6 个月。

预先用药:

允许:

  • 环孢菌素。
  • 更昔洛韦。

排除标准

共存条件:

排除以下患者:

  • 已知对膦甲酸过敏。
  • 任何有临床意义的肺部或神经系统损伤(例如,插管或昏迷的患者)。

并发用药:

排除:

  • 任何潜在的肾毒性药物(环孢菌素除外)。
  • 免疫调节剂。
  • 生物反应调节剂。
  • 调查代理人。

排除以下患者:

  • 已知对膦甲酸过敏。
  • 任何有临床意义的肺部或神经系统损伤(例如,插管或昏迷的患者)。

预先用药:

进入研究后 7 天内排除:

  • 任何潜在的肾毒性药物(环孢菌素除外)。
  • 免疫调节剂。
  • 生物反应调节剂。
  • 调查代理人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1990年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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