Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acyclovir-resistentin herpes simplex -viruksen foskarnet-hoito potilailla, joilla on hankittu immuunikato-oireyhtymä ja muita immuunivajauksia, avoin tutkimus

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Astra USA
Arvioida ajoittaisen suonensisäisen (IV) foskarnetin turvallisuutta ja tehoa asikloviiriresistenttien herpes simplex -virus (HSV) -infektioiden hoidossa AIDS-potilailla ja muilla immuunipuutteisilla potilailla. Arvioida IV-ylläpitofoskarnet-hoidon tarpeellisuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta taudin uusiutumisen ehkäisyssä. Vahvistaa jaksottaisen induktio- ja ylläpito-IV-hoito-ohjelmien farmakokinetiikan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Memorial Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Syklosporiini.

Potilailla on oltava CDC:n määrittelemä AIDS tai heillä on oltava immuunipuutos (siirtopotilaat; muut hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, joissa on tunnistettu soluvälitteinen immuunipuutos). Potilailla on myös oltava herpes simplex -virus (HSV) -infektio, joka on dokumentoitu viljelmällä ja in vitro -resistenssi asikloviirille normaalilla laboratorioherkkyydellä tai epäilty asykloviiriresistenssi sen jälkeen, kun asykloviirihoito epäonnistui, kun asykloviiria annettiin suonensisäisesti vähintään 2 viikon ajan 30 mg:n annoksina. /kg/vrk (tai vertailuannos, joka on säädetty munuaisten vajaatoiminnan mukaan). Jälkimmäisessä tapauksessa in vitro -herkkyystietojen on oltava vireillä. Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus. Alle 18-vuotiaat potilaat voivat osallistua vanhemman, huoltajan tai valtakirjalla olevan henkilön suostumuksella tai osavaltion emansipoituneita alaikäisiä koskevien lakien mukaisesti. Potilaiden odotettavissa olevan eloonjäämisajan on oltava vähintään 6 kuukautta.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Syklosporiini.
  • Gansikloviiri.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Tunnettu allergia foskarnetille.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä keuhko- tai neurologinen vajaatoiminta (esim. potilaat, jotka ovat intuboituneita tai koomassa).

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Mikä tahansa mahdollisesti nefrotoksinen aine (paitsi syklosporiini).
  • Immunomodulaattorit.
  • Biologisen vasteen modifioijat.
  • Tutkintaagentit.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Tunnettu allergia foskarnetille.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä keuhko- tai neurologinen vajaatoiminta (esim. potilaat, jotka ovat intuboituneita tai koomassa).

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 7 päivän sisällä opiskelusta:

  • Mikä tahansa mahdollisesti nefrotoksinen aine (paitsi syklosporiini).
  • Immunomodulaattorit.
  • Biologisen vasteen modifioijat.
  • Tutkintaagentit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astra USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020F
  • 89-FOS-09A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa