Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben undersøgelse af Foscarnet-behandling af acyclovir-resistent herpes simplex-virus hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom og andre immundefekter

23. juni 2005 opdateret af: Astra USA
At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​intermitterende intravenøst ​​(IV) foscarnet i behandlingen af ​​acyclovir-resistente herpes simplex virus (HSV) infektioner hos AIDS-patienter og andre immunkompromitterede patienter. At evaluere nødvendigheden, effektiviteten og sikkerheden af ​​IV vedligeholdelse foscarnet terapi til forebyggelse af tilbagevendende sygdom. For at bekræfte farmakokinetikken af ​​intermitterende induktions- og vedligeholdelses IV-regimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Huntington Memorial Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Cyclosporin.

Patienter skal have AIDS som defineret af CDC eller være immunkompromitterede (transplantationspatienter; andre hæmatologiske maligniteter med anerkendt cellemedieret immundefekt). Patienter skal også have herpes simplex virus (HSV) infektion dokumenteret ved dyrkning og in vitro resistens over for acyclovir ved standard laboratoriefølsomhed eller mistænkt resistens over for acyclovir efter en acyclovir behandlingssvigt, hvor acyclovir blev administreret i mindst 2 uger intravenøst ​​i doser på 30 mg /kg/dag (eller en sammenlignende dosis justeret for nyreinsufficiens). In vitro-følsomhedsdata skal være afventende i sidstnævnte tilfælde. Patienter skal kunne give informeret samtykke. Patienter under 18 år kan deltage med samtykke fra forældre, værge eller person med fuldmagt eller gennem bestemmelserne i statens love vedrørende frigjorte mindreårige. Patienterne skal have forventet overlevelse på mindst 6 måneder.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Cyclosporin.
  • Ganciclovir.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kendt allergi over for foscarnet.
  • Enhver klinisk signifikant pulmonal eller neurologisk svækkelse (f.eks. patienter, der er intuberet eller er i koma).

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Ethvert potentielt nefrotoksisk middel (undtagen cyclosporin).
  • Immunmodulatorer.
  • Biologiske responsmodifikatorer.
  • Efterforskningsagenter.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kendt allergi over for foscarnet.
  • Enhver klinisk signifikant pulmonal eller neurologisk svækkelse (f.eks. patienter, der er intuberet eller er i koma).

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 7 dage efter studiestart:

  • Ethvert potentielt nefrotoksisk middel (undtagen cyclosporin).
  • Immunmodulatorer.
  • Biologiske responsmodifikatorer.
  • Efterforskningsagenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astra USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. oktober 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020F
  • 89-FOS-09A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner