後天性免疫不全症候群およびその他の免疫不全患者におけるアシクロビル耐性単純ヘルペスウイルスのホスカルネット治療に関する公開研究
2005年6月23日 更新者:Astra USA
AIDS 患者およびその他の免疫不全患者におけるアシクロビル耐性単純ヘルペス ウイルス (HSV) 感染症の治療における間欠静脈内 (IV) ホスカルネットの安全性と有効性を評価すること。
再発疾患の予防におけるホスカルネット維持療法の必要性、有効性、および安全性を評価すること。
断続的な導入および維持 IV レジメンの薬物動態を確認すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA CARE Ctr
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Huntington Memorial Hosp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬:
許可された:
- シクロスポリン。
患者は、CDC によって定義された AIDS に罹患しているか、免疫不全である必要があります (移植患者、細胞性免疫不全が認められた他の血液悪性腫瘍)。 患者はまた、培養によって文書化された単純ヘルペスウイルス(HSV)感染症、および標準的な検査室感受性によるアシクロビルへの in vitro 耐性、またはアシクロビル治療失敗後のアシクロビルへの耐性の疑いがなければなりません。 /kg/日 (または腎不全のために調整された比較用量)。 後者の場合、in vitro 感受性データは保留されている必要があります。 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。 18 歳未満の患者は、親、保護者、または委任状を持った人の同意を得て、または解放された未成年者に関する州法の規定を通じて参加することができます。 患者は、少なくとも6か月の生存が期待されている必要があります。
以前の投薬:
許可された:
- シクロスポリン。
- ガンシクロビル。
除外基準
共存条件:
以下の患者は除外されます。
- -ホスカルネットに対する既知のアレルギー。
- -臨床的に重大な肺または神経障害(例:挿管または昏睡状態の患者)。
同時投薬:
除外:
- 潜在的な腎毒性物質(シクロスポリンを除く)。
- 免疫調節剤。
- 生物学的応答修飾子。
- 捜査官。
以下の患者は除外されます。
- -ホスカルネットに対する既知のアレルギー。
- -臨床的に重大な肺または神経障害(例:挿管または昏睡状態の患者)。
以前の投薬:
研究登録から7日以内に除外:
- 潜在的に腎毒性のある薬剤(シクロスポリンを除く)。
- 免疫調節剤。
- 生物学的応答修飾子。
- 捜査官。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1990年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 020F
- 89-FOS-09A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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