HIV 감염 환자의 Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) 예방에 대한 Azithromycin 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
HIV 감염자에서 마이코박테리움 아비움 복합 질병의 발병에 대한 예방으로서 아지스로마이신의 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구
CD4 수가 < 100 세포/mm3인 중증 면역저하 HIV 감염 환자의 파종성 미코박테리움 아비움 복합체(MAC) 예방에 있어 일주일에 한 번 투여되는 아지스로마이신의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 921345000
- San Diego Naval Hosp
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North Carolina
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Fort Bragg, North Carolina, 미국, 283075000
- Womack Army Med Ctr / Med Clinic
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Texas
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Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 782365300
- United States Air Force Med Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
필수의:
- 항폐포자충 예방 요법(dihydrofolate reductase 억제제, pentamidine을 포함하거나 포함하지 않는 dihydropteroate synthetase 억제제).
허용된:
- 수반되는 항-HIV 요법(AZT, ddI, ddC) 또는 항진균 요법(아졸 포함).
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 감염.
- CD4 수 < 100 세포/mm3.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 MAC 양성 혈액 배양이 없었습니다.
- 연구 시작 1개월 이내에 파종성 MAC 감염을 암시하는 증상(설명할 수 없는 설사, 발열 및 식은땀 포함)이 없습니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구 시작 전 3개월 이내에 양성 PPD(음성 PPD는 경결 < 5mm로 정의됨).
- 활동성 질병, 특히 결핵을 시사하는 흉부 X-레이.
- 마크로라이드 항생제에 대한 알려진 과민증.
- 프로토콜 완성을 방해할 가능성이 있는 기타 급성 임상 상태.
- 상당한 도움과 의료 서비스 없이는 스스로를 돌볼 수 없음.
동시 약물:
제외된:
- 시험자와 화이자 프로젝트 의사 사이에 사전 합의가 이루어지지 않은 경우 기타 시험용 신약(foscarnet 또는 ddC 제외).
- 수반되는 추정 면역 자극제.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
MAC 또는 결핵균(MTb) 감염의 병력.
이전 약물:
지난 4주 동안 제외:
- rifampin, rifabutin, clofazimine, ethambutol, cycloserine, ethionamide, amikacin, ciprofloxacin 또는 MAC에 대해 활성이 있는 것으로 생각되는 기타 퀴놀론을 포함하는 모든 추정 항-MAC 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Oldfield EC, Dickinson G, Chung R, Wallace MR, Craig DB, Fessel WJ, Joyce MP, Mckee KT, Melcher G, Wagner KF, Williams WJ, Zajdowicz M, Heifits L, Dunne MW, Berman J. Once weekly azithromycin for the prevention of Mycobacterium avium complex (MAC) infection in AIDS patients. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:90
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 058I
- 066-155
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