Badanie azytromycyny w zapobieganiu złożonej chorobie Mycobacterium Avium (MAC) u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Wymagany:

• Profilaktyczne leczenie przeciw pneumocystis (inhibitory syntetazy dihydropteronianowej z inhibitorami reduktazy dihydrofolianowej lub bez nich, pentamidyna).

Dozwolony:

• Jednoczesna terapia przeciw HIV (AZT, ddI, ddC) lub terapia przeciwgrzybicza (w tym azole).

Pacjenci muszą mieć:

• Zakażenie wirusem HIV.
• liczba CD4 < 100 komórek/mm3.
• Brak posiewów krwi z wynikiem MAC w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania.
• Brak objawów sugerujących rozsiane zakażenie MAC (w tym niewyjaśnioną biegunkę, gorączkę i nocne poty) w ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

• Dodatni PPD w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania (ujemny PPD definiowany jako stwardnienie < 5 mm).
• RTG klatki piersiowej wskazujące na jakąkolwiek czynną chorobę, w szczególności gruźlicę.
• Znana nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe.
• Każdy inny ostry stan kliniczny, który może zakłócać ukończenie protokołu.
• Niezdolność do samodzielnego dbania o siebie bez znacznej pomocy i opieki medycznej.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

• Inne badane nowe leki (z wyjątkiem foskarnetu lub ddC), chyba że badacz i lekarz projektu Pfizer osiągnęli wcześniej porozumienie.
• Jednoczesne domniemane immunostymulanty.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia zakażenia MAC lub Mycobacterium tuberculosis (MTb).

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu ostatnich 4 tygodni:

• Wszelkie domniemane terapie anty-MAC, w tym ryfampicyna, ryfabutyna, klofazymina, ethambutol, cykloseryna, etionamid, amikacyna i ciprofloksacyna lub inne chinolony uważane za aktywne przeciwko MAC.