Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av azitromycin i förebyggande av Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) hos HIV-infekterade patienter

23 juni 2005 uppdaterad av: Pfizer

En dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, multicenterstudie av azitromycin som profylax mot utvecklingen av Mycobacterium Avium-komplexsjukdom hos HIV-infekterade människor

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av azitromycin administrerat en gång i veckan för att förebygga spritt Mycobacterium avium-komplex (MAC) hos allvarligt immunförsvagade HIV-infekterade patienter med ett CD4-antal < 100 celler/mm3.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 921345000
        • San Diego Naval Hosp
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 283075000
        • Womack Army Med Ctr / Med Clinic
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 782365300
        • United States Air Force Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Nödvändig:

  • Anti-pneumocystis profylaktisk terapi (dihydropteroatsyntetasinhibitorer med eller utan dihydrofolatreduktashämmare, pentamidin).

Tillåten:

  • Samtidig anti-HIV-terapi (AZT, ddI, ddC) eller svampdödande behandling (inklusive azoler).

Patienterna måste ha:

  • HIV-infektion.
  • CD4-antal < 100 celler/mm3.
  • Inga MAC-positiva blododlingar inom 1 månad före studiestart.
  • Inga symtom som tyder på spridd MAC-infektion (inklusive oförklarlig diarré, feber och nattliga svettningar) inom 1 månad efter studiestart.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Positiv PPD inom 3 månader före studiestart (negativ PPD definierad som < 5 mm induration).
  • Bröströntgen som tyder på någon aktiv sjukdom, särskilt tuberkulos.
  • Känd överkänslighet mot makrolidantibiotika.
  • Alla andra akuta kliniska tillstånd som sannolikt kan störa fullföljandet av protokollet.
  • Oförmåga att ta hand om sig själv utan betydande hjälp och medicinsk vård.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Andra nya läkemedel (förutom foscarnet eller ddC) om inte tidigare överenskommelse har uppnåtts mellan utredaren och Pfizer-projektets läkare.
  • Samtidigt förmodade immunstimulerande medel.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Historik av MAC- eller Mycobacterium tuberculosis (MTb)-infektion.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom de senaste 4 veckorna:

  • Alla förmodade anti-MAC-terapier inklusive rifampin, rifabutin, klofazimin, etambutol, cykloserin, etionamid, amikacin och ciprofloxacin eller andra kinoloner som tros vara aktiva mot MAC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Oldfield EC, Dickinson G, Chung R, Wallace MR, Craig DB, Fessel WJ, Joyce MP, Mckee KT, Melcher G, Wagner KF, Williams WJ, Zajdowicz M, Heifits L, Dunne MW, Berman J. Once weekly azithromycin for the prevention of Mycobacterium avium complex (MAC) infection in AIDS patients. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:90

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 058I
  • 066-155

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Azitromycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera