En undersøgelse af Azithromycin i forebyggelsen af ​​Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) hos HIV-inficerede patienter

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Påkrævet:

• Anti-pneumocystis profylaktisk terapi (dihydropteroatsyntetasehæmmere med eller uden dihydrofolatreduktasehæmmere, pentamidin).

Tilladt:

• Samtidig anti-HIV-behandling (AZT, ddI, ddC) eller antifungal behandling (inklusive azoler).

Patienterne skal have:

• HIV-infektion.
• CD4-tal < 100 celler/mm3.
• Ingen MAC-positive blodkulturer inden for 1 måned før studiestart.
• Ingen symptomer, der tyder på spredt MAC-infektion (inklusive uforklarlig diarré, feber og nattesved) inden for 1 måned efter studiestart.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Positiv PPD inden for 3 måneder før studiestart (negativ PPD defineret som < 5 mm induration).
• Røntgen af ​​thorax, der tyder på enhver aktiv sygdom, især tuberkulose.
• Kendt overfølsomhed over for makrolidantibiotika.
• Enhver anden akut klinisk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre fuldførelsen af ​​protokollen.
• Manglende evne til at pleje sig selv uden betydelig hjælp og lægehjælp.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Andre nye forsøgslægemidler (undtagen foscarnet eller ddC), medmindre forudgående aftale er opnået mellem investigator og Pfizer-projektets læge.
• Samtidige formodede immunstimulerende midler.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med MAC eller Mycobacterium tuberculosis (MTb) infektion.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet inden for de seneste 4 uger:

• Enhver formodet anti-MAC-terapi, herunder rifampin, rifabutin, clofazimin, ethambutol, cycloserin, ethionamid, amikacin og ciprofloxacin eller andre quinoloner, der menes at være aktive mod MAC.