Eine Studie von Azithromycin zur Prävention der Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) bei HIV-infizierten Patienten

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erforderlich:

• Anti-Pneumocystis-Prophylaxetherapie (Dihydropteroat-Synthetase-Hemmer mit oder ohne Dihydrofolat-Reduktase-Hemmer, Pentamidin).

Erlaubt:

• Begleitende Anti-HIV-Therapie (AZT, ddI, ddC) oder Antimykotika (einschließlich Azole).

Patienten müssen haben:

• HIV infektion.
• CD4-Zahl < 100 Zellen/mm3.
• Keine MAC-positiven Blutkulturen innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt.
• Keine Symptome, die auf eine disseminierte MAC-Infektion hindeuten (einschließlich ungeklärter Diarrhoe, Fieber und Nachtschweiß) innerhalb von 1 Monat nach Studieneintritt.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Positive PPD innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt (negative PPD definiert als < 5 mm Verhärtung).
• Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die auf eine aktive Krankheit hindeutet, insbesondere Tuberkulose.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika.
• Jeder andere akute klinische Zustand, der wahrscheinlich den Abschluss des Protokolls beeinträchtigt.
• Unfähigkeit, ohne beträchtliche Hilfe und medizinische Versorgung für sich selbst zu sorgen.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Andere neue Prüfpräparate (außer Foscarnet oder ddC), es sei denn, es wurde eine vorherige Vereinbarung zwischen dem Prüfarzt und dem Arzt des Pfizer-Projekts getroffen.
• Gleichzeitige vermeintliche Immunstimulanzien.

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Vorgeschichte einer MAC- oder Mycobacterium tuberculosis (MTb)-Infektion.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb der letzten 4 Wochen:

• Alle mutmaßlichen Anti-MAC-Therapien, einschließlich Rifampin, Rifabutin, Clofazimin, Ethambutol, Cycloserin, Ethionamid, Amikacin und Ciprofloxacin oder andere Chinolone, von denen angenommen wird, dass sie gegen MAC aktiv sind.