Um estudo da azitromicina na prevenção da doença do complexo Mycobacterium Avium (MAC) em pacientes infectados pelo HIV

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Obrigatório:

• Terapia profilática anti-pneumocystis (inibidores da dihidropteroato sintetase com ou sem inibidores da dihidrofolato redutase, pentamidina).

Permitido:

• Terapia anti-HIV concomitante (AZT, ddI, ddC) ou terapia antifúngica (incluindo azóis).

Os pacientes devem ter:

• infecção pelo HIV.
• Contagem de CD4 < 100 células/mm3.
• Nenhuma hemocultura positiva para MAC dentro de 1 mês antes da entrada no estudo.
• Nenhum sintoma sugestivo de infecção MAC disseminada (incluindo diarreia inexplicável, febre e suores noturnos) dentro de 1 mês após a entrada no estudo.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• PPD positivo dentro de 3 meses antes da entrada no estudo (PPD negativo definido como < 5 mm de induração).
• Radiografia de tórax sugestiva de qualquer doença ativa, em particular tuberculose.
• Hipersensibilidade conhecida a antibióticos macrólidos.
• Qualquer outra condição clínica aguda que possa interferir na conclusão do protocolo.
• Incapacidade de cuidar de si mesmo sem assistência considerável e cuidados médicos.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Outros novos medicamentos em investigação (exceto foscarnet ou ddC), a menos que um acordo prévio tenha sido alcançado entre o investigador e o médico do projeto da Pfizer.
• Imunoestimulantes putativos concomitantes.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de infecção por MAC ou Mycobacterium tuberculosis (MTb).

Medicação prévia:

Excluídos nas últimas 4 semanas:

• Quaisquer terapias anti-MAC putativas, incluindo rifampicina, rifabutina, clofazimina, etambutol, cicloserina, etionamida, amicacina e ciprofloxacina ou outras quinolonas consideradas ativas contra MAC.