Uno studio sull'azitromicina nella prevenzione della malattia del Mycobacterium Avium Complex (MAC) nei pazienti con infezione da HIV

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Necessario:

• Terapia profilattica anti-pneumocystis (inibitori della diidropteroato sintetasi con o senza inibitori della diidrofolato reduttasi, pentamidina).

Consentito:

• Terapia anti-HIV concomitante (AZT, ddI, ddC) o terapia antimicotica (compresi gli azoli).

I pazienti devono avere:

• Infezione da HIV.
• Conta CD4 < 100 cellule/mm3.
• Nessuna emocoltura positiva per MAC entro 1 mese prima dell'ingresso nello studio.
• Nessun sintomo indicativo di infezione da MAC disseminata (inclusi diarrea inspiegabile, febbre e sudorazione notturna) entro 1 mese dall'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

• PPD positivo entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio (PPD negativo definito come <5 mm di indurimento).
• Radiografia del torace suggestiva di qualsiasi malattia attiva, in particolare la tubercolosi.
• Ipersensibilità nota agli antibiotici macrolidi.
• Qualsiasi altra condizione clinica acuta che possa interferire con il completamento del protocollo.
• Incapacità di prendersi cura di sé senza considerevole assistenza e cure mediche.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Altri nuovi farmaci sperimentali (ad eccezione di foscarnet o ddC) a meno che non sia stato raggiunto un accordo preliminare tra lo sperimentatore e il medico del progetto Pfizer.
• Immunostimolanti putativi concomitanti.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia di infezione da MAC o Mycobacterium tuberculosis (MTb).

Farmaci precedenti:

Esclusi nelle ultime 4 settimane:

• Qualsiasi presunta terapia anti-MAC tra cui rifampicina, rifabutina, clofazimina, etambutolo, cicloserina, etionamide, amikacina e ciprofloxacina o altri chinoloni ritenuti attivi contro il MAC.