Un estudio de azitromicina en la prevención de la enfermedad del complejo Mycobacterium Avium (MAC) en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Requerido:

• Terapia profiláctica contra pneumocystis (inhibidores de la dihidropteroato sintetasa con o sin inhibidores de la dihidrofolato reductasa, pentamidina).

Permitido:

• Terapia anti-VIH concomitante (AZT, ddI, ddC) o terapia antifúngica (incluyendo azoles).

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Recuento de CD4 < 100 células/mm3.
• No hay hemocultivos MAC positivos en el mes anterior al ingreso al estudio.
• Sin síntomas que sugieran una infección por MAC diseminada (incluidas diarrea, fiebre y sudores nocturnos inexplicables) en el plazo de 1 mes desde el ingreso al estudio.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• PPD positivo dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio (PPD negativo definido como una induración < 5 mm).
• Radiografía de tórax sugestiva de alguna enfermedad activa, en particular tuberculosis.
• Hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos.
• Cualquier otra condición clínica aguda que pueda interferir con la finalización del protocolo.
• Incapacidad para cuidarse a sí mismo sin asistencia y atención médica considerables.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Otros medicamentos nuevos en investigación (excepto foscarnet o ddC), a menos que se haya llegado a un acuerdo previo entre el investigador y el médico del proyecto de Pfizer.
• Inmunoestimulantes putativos concomitantes.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Antecedentes de infección por MAC o Mycobacterium tuberculosis (MTb).

Medicamentos previos:

Excluidos en las últimas 4 semanas:

• Cualquier terapia anti-MAC putativa, incluidas rifampicina, rifabutina, clofazimina, etambutol, cicloserina, etionamida, amikacina y ciprofloxacina u otras quinolonas que se cree que son activas contra MAC.