Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atsitromysiinistä Mycobacterium Avium -kompleksitaudin (MAC) ehkäisyyn HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus atsitromysiinistä Mycobacterium Avium -kompleksitaudin ehkäisyyn HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä

Arvioida kerran viikossa annetun atsitromysiinin tehoa ja turvallisuutta levinneen Mycobacterium avium -kompleksin (MAC) ehkäisyyn vaikeasti immuunipuutteellisilla HIV-infektoituneilla potilailla, joiden CD4-määrä on < 100 solua/mm3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 921345000
        • San Diego Naval Hosp
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 283075000
        • Womack Army Med Ctr / Med Clinic
    • Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 782365300
        • United States Air Force Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Edellytetään:

  • Pneumokystiksen estävä hoito (dihydropteroaattisyntetaasin estäjät dihydrofolaattireduktaasin estäjien kanssa tai ilman niitä, pentamidiini).

Sallittu:

  • Samanaikainen HIV-lääkitys (AZT, ddI, ddC) tai antifungaalinen hoito (mukaan lukien atsolit).

Potilailla tulee olla:

  • HIV-infektio.
  • CD4-määrä < 100 solua/mm3.
  • Ei MAC-positiivisia veriviljelmiä kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • Ei oireita, jotka viittaavat levinneeseen MAC-infektioon (mukaan lukien selittämätön ripuli, kuume ja yöhikoilu) kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Positiivinen PPD 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa (negatiivinen PPD määritellään < 5 mm:n kovettumaksi).
  • Rintakehän röntgenkuva, joka viittaa aktiiviseen sairauteen, erityisesti tuberkuloosiin.
  • Tunnettu yliherkkyys makrolidiantibiooteille.
  • Mikä tahansa muu akuutti kliininen tila, joka todennäköisesti häiritsee protokollan suorittamista.
  • Kyvyttömyys huolehtia itsestään ilman huomattavaa apua ja lääketieteellistä hoitoa.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut tutkittavat uudet lääkkeet (paitsi foskarnetti tai ddC), ellei tutkijan ja Pfizer-projektin lääkärin välillä ole sovittu etukäteen.
  • Samanaikaiset oletetut immunostimulantit.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Aiempi MAC- tai Mycobacterium tuberculosis (MTb) -infektio.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu viimeisen 4 viikon aikana:

  • Kaikki oletetut anti-MAC-hoidot, mukaan lukien rifampiini, rifabutiini, klofatsimiini, etambutoli, sykloseriini, etionamidi, amikasiini ja siprofloksasiini tai muut kinolonit, joiden uskotaan vaikuttavan MAC:iin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Oldfield EC, Dickinson G, Chung R, Wallace MR, Craig DB, Fessel WJ, Joyce MP, Mckee KT, Melcher G, Wagner KF, Williams WJ, Zajdowicz M, Heifits L, Dunne MW, Berman J. Once weekly azithromycin for the prevention of Mycobacterium avium complex (MAC) infection in AIDS patients. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:90

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 058I
  • 066-155

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa