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과거에 Zidovudine을 사용하지 않은 HIV 감염 환자에서 Lamivudine과 Zidovudine의 단독 및 병용 비교

2005년 12월 8일 업데이트: Glaxo Wellcome

AZT 나이브(< 4주) HIV-1 감염 환자의 치료에서 라미부딘(3TC; GR109714X) 단일 요법 대 지도부딘(AZT) 단일 요법 대 AZT와 함께 투여된 3TC의 안전성 및 효능을 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검 다기관 시험 ) 200-500개 세포/mm3의 CD4 세포 수

HIV-1 감염 환자에서 고용량 라미부딘(3TC) 단독 대 지도부딘(AZT) 단독 대 고용량 및 저용량의 3TC와 AZT 병용의 안전성과 효능을 평가합니다.

PER 02/27/95 수정: 맹검 및 공개 라벨 조합 요법의 효능과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

HIV 감염

개입 / 치료

상세 설명

환자는 3TC 단독, AZT 단독, 저용량 3TC + AZT 또는 고용량 3TC + AZT의 4가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 32주 동안 치료를 받으며 52주까지 연장될 수 있습니다.

PER 02/27/95 수정: 환자는 공개 라벨 기준으로 AZT 및 저용량 3TC에 대한 치료를 계속할 수 있습니다. 개방형 라벨 요법은 참을 수 없는 독성이 발생하거나 연구가 종료될 때까지 8주마다 후속 조치를 계속합니다.

연구 유형

중재적

등록

320

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90028
    - Combat Group
  - San Diego, California, 미국, 92104
    - San Diego Community Research Group
  - Sherman Oaks, California, 미국, 91403
    - Pacific Oaks Med Group
  - Torrance, California, 미국, 90509
    - Harbor - UCLA Med Ctr
- Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - Infectious Disease Research Institute Inc
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60607
    - Chicago Ctr for Clinical Research
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
    - Louisiana Cardiovascular Research Ctr
- Massachusetts
  - Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
    - CRI of New England
- New York
  - New York, New York, 미국, 10019
    - Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
    - Univ of North Carolina School of Medicine
- Ohio
  - Toledo, Ohio, 미국, 43699
    - Med College of Ohio
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97210
    - Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
    - Mem Hosp of Rhode Island
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Dallas, Texas, 미국, 75246
    - Nicholaos Bellos
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23219
    - Richmond AIDS Consortium
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
    - Wisconsin Community - Based Research Consortium
캐나다
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, 캐나다
    - Ottawa General Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다
    - Toronto Hosp
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다
    - Montreal Gen Hosp
푸에르토 리코
- - Santurce, 푸에르토 리코, 00908
    - Advance Community Health Services Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

HIV 양성.
CD4 수는 200-500개 세포/mm3입니다.
AZT 나이브 상태(<= 이전 AZT의 4주).

제외 기준

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

AZT에 대한 편협의 역사.

이전 약물:

제외된:

이전 AZT의 4주 이상.
AZT 이외의 이전 항레트로바이러스 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glaxo Wellcome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 12월 8일

마지막으로 확인됨

1994년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

129B
NUCA 3001

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