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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002343
AIDS 환자의 미코박테리움 아비움 복합체(MAC) 균혈증 예방에 단독으로 또는 에탐부톨과 함께 사용되는 리파부틴에 대한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Pharmacia
CD4 카운트가 있는 AIDS 환자에서 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC) 균혈증 예방을 위한 마이코부틴(리파부틴) 또는 리파부틴과 마이암부톨(에탐부톨)의 공개 라벨 무작위 약동학/약력학 연구
혈청 리파부틴 수치를 측정하고 그에 따라 용량을 조정하여 AIDS 환자에서 Mycobacterium avium Complex(MAC) 예방을 최적화합니다.
리파부틴과 에탐부톨을 병용하여 이 환자 집단에서 MAC 균혈증의 발생을 예방하거나 지연시키는 병용 요법의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 경구용 리파부틴 단독 또는 리파부틴/에탐부톨을 12개월 동안 매일 투여받으며 평생 지속할 수 있습니다.
복용량은 약물의 최소 혈중 농도를 유지하도록 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
필수의:
- AZT, d4T, ddI 또는 ddC.
- 항폐포자충 예방.
허용된:
- 급성 감염에 대한 단기 코스(< 14일)의 시프로플록사신.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 보조기구.
- CD4 수 <= 100 세포/mm3.
- 이전 또는 현재 MAC 감염이 없습니다.
이전 약물:
필수의:
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 항폐포자충 예방.
허용된:
- 사전 리파부틴.
- 프리에탐부톨.
- 이전 clarithromycin.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 양성 투베르쿨린 피부 검사(PPD > 5 mm).
- 활성 M. 결핵.
- 빈번한 모니터링에 대해 신뢰할 수 없거나 사용할 수 없는 것으로 인식됩니다.
동시 약물:
제외된:
- 특별히 허용되지 않는 기타 항레트로바이러스제.
- 모든 연구용 약물.
- clarithromycin, azithromycin, rifampin, clofazimine, amikacin, streptomycin, isoniazid, cycloserine, ethionamide 및 ciprofloxacin과 같은 기타 항진균제 요법(>= 14일).
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
리파부틴, 리팜핀 또는 기타 리파마이신 및/또는 에탐부톨에 대해 알려진 과민성.
이전 약물:
연구 시작 전 4주 이내에 제외:
- 리팜핀.
- 이소니아지드.
- 클로파지민.
- 사이클로세린.
- 에티오나미드.
- 아미카신.
- 시프로플록사신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 평행한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1997년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 048E
- CS 087287-000
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