Um estudo da rifabutina, usada sozinha ou com etambutol na prevenção da bacteremia do Mycobacterium Avium Complex (MAC) em pacientes com AIDS

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Obrigatório:

• AZT, d4T, ddI ou ddC.
• Profilaxia antipneumocystis.

Permitido:

• Curso curto (< 14 dias) de ciprofloxacino para infecções agudas.

Os pacientes devem ter:

• AIDS.
• Contagem de CD4 <= 100 células/mm3.
• NENHUMA infecção prévia ou atual por MAC.

Medicação prévia:

Obrigatório:

• Profilaxia antipneumocystis por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.

Permitido:

• Rifabutina prévia.
• Antes de etambutol.
• Claritromicina prévia.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Teste tuberculínico positivo (PPD > 5 mm).
• M. tuberculose ativa.
• Percebido como não confiável ou indisponível para monitoramento frequente.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Outros antirretrovirais não especificamente permitidos.
• Todos os medicamentos experimentais.
• Outra terapia antimicobacteriana, como claritromicina, azitromicina, rifampicina, clofazimina, amicacina, estreptomicina, isoniazida, cicloserina, etionamida e ciprofloxacina (>= 14 dias).

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

Hipersensibilidade conhecida à rifabutina, rifampicina ou outras rifamicinas e/ou etambutol.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo:

• Rifampicina.
• Isoniazida.
• Clofazimina.
• Cicloserina.
• Etionamida.
• Amicacina.
• Ciprofloxacina.