Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rifabutiinista, jota käytetään yksinään tai etambutolin kanssa Mycobacterium Avium Complex (MAC) -bakteremian ehkäisyssä AIDS-potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pharmacia

Avoin satunnaistettu farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus mykobutiinista (rifabutiini) tai rifabutiinista yhdessä myambutolin (etambutolin) kanssa Mycobacterium Avium Complex (MAC) -bakteremian ehkäisyyn AIDS-potilailla, joilla on CD4-arvot

Optimoi Mycobacterium avium Complex (MAC) -profylaksia AIDS-potilailla mittaamalla seerumin rifabutiinipitoisuudet ja säätämällä annosta vastaavasti. Rifabutiinin yhdistäminen etambutolin kanssa tutkimaan yhdistelmähoidon vaikutusta MAC-bakteremian esiintymisen ehkäisyyn tai viivästymiseen tässä potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan oraalista rifabutiinia yksinään tai rifabutiinia/etambutolia päivittäin 12 kuukauden ajan, jolloin lääkettä voidaan jatkaa elinikäisenä. Annoksia muutetaan niin, että lääkkeiden vähimmäistasot veressä säilyvät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Univ of California - Davis Med Ctr / CARES

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Edellytetään:

  • AZT, d4T, ddI tai ddC.
  • Pneumocystiksen esto.

Sallittu:

  • Lyhyt (< 14 päivää) siprofloksasiinihoito akuuttien infektioiden hoitoon.

Potilailla tulee olla:

  • AIDS.
  • CD4-määrä <= 100 solua/mm3.
  • EI aikaisempaa tai nykyistä MAC-infektiota.

Aikaisempi lääkitys:

Edellytetään:

  • Antipneumocystis-profylaksia vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.

Sallittu:

  • Aikaisempi rifabutiini.
  • Aikaisempi etambutoli.
  • Aikaisempi klaritromysiini.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Positiivinen tuberkuliini-ihotesti (PPD > 5 mm).
  • Aktiivinen M. tuberculosis.
  • Pidetään epäluotettavana tai ei ole käytettävissä toistuvassa seurannassa.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Muut antiretroviraaliset lääkkeet eivät ole erityisesti sallittuja.
  • Kaikki tutkimuslääkkeet.
  • Muu antimykobakteerihoito, kuten klaritromysiini, atsitromysiini, rifampiini, klofatsimiini, amikasiini, streptomysiini, isoniatsidi, sykloseriini, etionamidi ja siprofloksasiini (>= 14 päivää).

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Tunnettu yliherkkyys rifabutiinille, rifampiinille tai muille rifamysiineille ja/tai etambutolille.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa:

  • Rifampiini.
  • isoniatsidi.
  • Klofatsimiini.
  • Sykloseriini.
  • Etionamidi.
  • Amikasiini.
  • Siprofloksasiini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 1997

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 048E
  • CS 087287-000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa