Un estudio de rifabutina, utilizada sola o con etambutol en la prevención de la bacteriemia del complejo Mycobacterium Avium (MAC) en pacientes con SIDA

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Requerido:

• AZT, d4T, ddI o ddC.
• Profilaxis antipneumocistis.

Permitido:

• Curso corto (< 14 días) de ciprofloxacino para infecciones agudas.

Los pacientes deben tener:

• SIDA.
• Recuento de CD4 <= 100 células/mm3.
• SIN infección MAC anterior o actual.

Medicamentos previos:

Requerido:

• Profilaxis antipneumocystis durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.

Permitido:

• Rifabutina previa.
• Etambutol previo.
• Claritromicina previa.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Prueba cutánea de tuberculina positiva (PPD > 5 mm).
• M. tuberculosis activa.
• Percibido como poco confiable o no disponible para monitoreo frecuente.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Otros antirretrovirales no permitidos específicamente.
• Todos los medicamentos en investigación.
• Otra terapia antimicobacteriana, como claritromicina, azitromicina, rifampicina, clofazimina, amikacina, estreptomicina, isoniazida, cicloserina, etionamida y ciprofloxacina (>= 14 días).

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Hipersensibilidad conocida a la rifabutina, rifampicina u otras rifamicinas y/o etambutol.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio:

• rifampicina.
• Isoniazida.
• clofazimina.
• cicloserina.
• Etionamida.
• Amikacina.
• Ciprofloxacina.