Fluconazole 치료에 반응하지 않은 아구창이 있는 HIV 양성 피험자에게 Lamisil을 투여하는 안전성 및 유효성
2005년 6월 23일 업데이트: Novartis
HIV에서 최대 4주 동안 투여된 Lamisil 2일 용량(1500 Mg 및 2000 Mg)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 4주, 공개 라벨, 비무작위, 다기관, 용량 찾기, 파일럿 연구 - 최소 200 Mg Fluconazole 단일 요법에 반응하지 않은 구강 점막 칸디다증 양성 피험자
이 연구의 목적은 플루코나졸에 반응하지 않는 아구창(진균 감염)이 있는 HIV 양성 환자에게 라미실을 투여하는 것이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 최대 2개의 순차 코호트를 대상으로 하는 오픈 라벨 용량 증량 연구입니다.
처음 15명의 환자는 2주 동안 라미실을 투여받습니다.
2주 후, 임상적으로 치유된 것으로 간주되는 환자(즉, 제거 가능한 백색 플라크 부재)는 치료에서 제외됩니다. 임상적으로 완치된 것으로 간주되지 않는 환자는 추가로 2주 동안 치료를 받습니다.
4주가 끝나면 임상적 완치 결과와 관계없이 치료를 중단합니다.
4주 치료 후 환자의 80% 미만이 임상적으로 완치된 경우, 15명의 환자로 구성된 두 번째 코호트는 첫 번째 코호트와 동일한 치료 요법으로 라미실을 투여받습니다(즉, 초기 2주 치료 기간과 추가 2주 치료). 2주 치료 후 임상적으로 완치된 것으로 간주되지 않는 환자).
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Therafirst Med Ctr
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Associates in Research
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Clireco Inc
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Infectious Diseases Research Inc
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ / Division of Infectious Disease
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 071029880
- Saint Michaels Med Ctr / Infectious Disease Resch Dpt
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- St Vincents Hosp / Clinical Research Program
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- Univ of Texas Med Branch
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Hampton Roads Med Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 만 18세 이상입니다.
- 최소 10일간의 플루코나졸 치료에 반응하지 않는 아구창이 있습니다.
- HIV 양성입니다.
- 최소 4주 동안 살 것으로 예상됩니다.
- 경구용 약물을 복용할 수 있습니다.
제외 기준
다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- 간 또는 신장 질환이 있습니다.
- 특정 약물을 투여받았습니다.
- 심각한 설사 또는 소화 문제의 병력이 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 평행한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1999년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 282A
- SFS 257-E-00
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