Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lamisilin antamisen turvallisuus ja tehokkuus HIV-positiivisille sammaspotilaille, jotka eivät ole reagoineet flukonatsolihoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Novartis

Neljä viikkoa kestävä, avoin, ei-satunnaistettu, monikeskus, annoksen etsintä, pilottitutkimus kahden päivittäisen lamisil-annoksen (1500 mg ja 2000 mg) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi, annettuna korkeintaan 4 viikkoa HIV:ssä -Positiiviset koehenkilöt, joilla on suun limakalvon kandidiaasi, jotka eivät ole reagoineet vähintään 200 mg:n flukonatsolimonoterapiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Lamisilia turvallista ja tehokasta antaa HIV-positiivisille potilaille, joilla on sammas (sieni-infektio), jotka eivät ole reagoineet flukonatsoliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, annosta nostava tutkimus, jossa on enintään kaksi peräkkäistä kohorttia. Ensimmäiset 15 potilasta saavat Lamisilia 2 viikon ajan. Kahden viikon kuluttua potilaat, joiden katsotaan olevan kliinisesti parantuneet (eli poistettavien valkoisten plakkien puuttuminen), poistetaan hoidosta; potilaat, joita ei pidetä kliinisesti parantuneina, saavat 2 viikon lisähoitoa. 4 viikon kuluttua hoito keskeytetään kliinisestä paranemistuloksesta riippumatta. Jos alle 80 % potilaista on kliinisesti parantunut 4 viikon hoidon jälkeen, toinen 15 potilaan kohortti saa Lamisilia samalla hoito-ohjelmalla kuin ensimmäinen kohortti (eli 2 viikon alkuhoitojakso ja 2 lisäviikkoa hoitoa). potilaille, joiden ei katsota parantuneen kliinisesti 2 viikon hoidon jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Therafirst Med Ctr
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Associates in Research
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Clireco Inc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Infectious Diseases Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univ / Division of Infectious Disease
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071029880
        • Saint Michaels Med Ctr / Infectious Disease Resch Dpt
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • St Vincents Hosp / Clinical Research Program
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Univ of Texas Med Branch
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Sinulla on sammas, joka ei ole reagoinut vähintään 10 päivän flukonatsolihoitoon.
  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Odotetaan elävän vähintään 4 viikkoa.
  • Osaavat ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Onko sinulla maksa- tai munuaissairaus.
  • on saanut tiettyjä lääkkeitä.
  • Sinulla on ollut vakavia ripulia tai ruoansulatusongelmia.
  • olet raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 282A
  • SFS 257-E-00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa