진행성 Hodgkin 림프종 환자 치료에 있어 병용 화학 요법
2020년 8월 10일 업데이트: Stanford University
불리한 호지킨병에 대한 단기(12주) 병용 화학요법(스탠포드 V)의 2상 파일럿 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 진행성 Hodgkin 림프종 환자 치료에서 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- Stanford V 요법(메클로레타민, 독소루비신, 빈블라스틴, 프레드니손, 빈크리스틴, 블레오마이신 및 에토포사이드)을 사용한 단기 화학요법의 실행 가능성을 결정하고 지시된 대로 IIB, IIIA, IIIB 또는 IV기 호지킨 림프종 환자의 통합 방사선 요법 .
- 이 환자들에서 8주간의 Stanford V 화학 요법에 대한 초기 반응을 결정하십시오.
- 이들 환자에서 12주간의 Stanford V 화학요법에 대한 완전 및 부분 반응률을 평가하십시오.
- 이 치료와 관련된 급성 독성을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 통합 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 Stanford V 화학 요법에 따른 무병 기간 및 생존을 결정합니다.
개요: 모든 환자는 Stanford V 요법과 함께 요법 A로 치료됩니다. CR/PR을 달성한 초기 부피가 크거나 잔류하거나 비장 질환이 있는 사람은 요법 B로 진행합니다.
- 요법 A: 환자는 1주, 5주 및 9주에 메클로르에타민 IV를 투여받습니다. 1, 3, 5, 7, 9 및 11주차에 독소루비신 및 빈블라스틴 IV; 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주차에 빈크리스틴 및 블레오마이신 IV; 3주차, 7주차 및 11주차에 연속 2일 동안 30-45분에 걸쳐 에토포사이드 IV; 및 프레드니손을 격일로 1-84일에 구두로. 치료는 반응에 따라 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8-12주 동안 계속됩니다.
- 요법 B: 환자는 요법 A 완료 후 2-4주 후에 방사선 요법을 시작합니다. 환자는 약 5주 동안 폐, 흉막 및 기타 림프외 부위에 방사선 요법을 받습니다.
생존을 위해 환자를 추적합니다.
예상 발생률: 처음 22명의 환자 중 최소 16명이 응답하면 총 50명의 환자가 입력됩니다. 96년 3월 현재, 3기/4기 질환 환자가 각각 45명, 불리한 2기 질환 환자가 40명씩 발생할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 모든 조직학의 조직학적으로 확인된 Hodgkin 림프종
불리한 질병이 필요합니다
- 임상 병기 IIIA, IIIB, IV 또는 IIB(크기가 크지 않음)
다음 중 하나를 포함하는 국부적으로 광범위한 I기 또는 II기:
- 최대 흉곽 직경의 1/3보다 큰 종격동 종괴
- 2개 이상의 결절외 부위
환자 특성:
나이:
- 18~60
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 비흑색종성 피부암을 제외한 이전 악성 종양 없음
- 프로토콜 참여를 방해하는 중대한 동시 질병 없음
이전 동시 치료:
- Hodgkin 림프종에 대한 사전 치료 없음
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병용 화학요법(Stanford V)
메클로레타민, 독소루비신 하이드로클로라이드, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 블레오마이신, 에토포사이드 및 프레드니손으로 구성된 복합 화학요법 요법으로 압축된 일정에 따라 투여
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Stanford V 요법의 구성 요소.
Stanford V 요법의 구성 요소.
Stanford V 요법의 구성 요소.
Stanford V 요법의 구성 요소.
Stanford V 요법의 구성 요소.
Stanford V 요법의 구성 요소.
Stanford V 요법의 구성 요소.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Horning SJ, Rosenberg SA, Hoppe RT. Brief chemotherapy (Stanford V) and adjuvant radiotherapy for bulky or advanced Hodgkin's disease: an update. Ann Oncol. 1996;7 Suppl 4:105-8. doi: 10.1093/annonc/7.suppl_4.s105.
- Bartlett NL, Rosenberg SA, Hoppe RT, Hancock SL, Horning SJ. Brief chemotherapy, Stanford V, and adjuvant radiotherapy for bulky or advanced-stage Hodgkin's disease: a preliminary report. J Clin Oncol. 1995 May;13(5):1080-8. doi: 10.1200/JCO.1995.13.5.1080.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1989년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-13467
- SUMC-G2/G3 (기타 식별자: Stanford University Medical Center)
- CDR0000064551 (기타 식별자: Stanford University Medical Center)
- SQL 76234 (기타 식별자: Stanford University Medical Center)
- NCI-H96-0806 (기타 식별자: Old NCI)
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