Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Durchführbarkeit einer kurzfristigen Chemotherapie mit dem Stanford-V-Schema (Mechlorethamin, Doxorubicin, Vinblastin, Prednison, Vincristin, Bleomycin und Etoposid), gefolgt von, wie angegeben, einer konsolidierenden Strahlentherapie bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom im Stadium IIB, IIIA, IIIB oder IV .
• Bestimmen Sie das anfängliche Ansprechen auf eine 8-wöchige Stanford-V-Chemotherapie bei diesen Patienten.
• Beurteilen Sie bei diesen Patienten die Rate des vollständigen und teilweisen Ansprechens auf eine 12-wöchige Stanford-V-Chemotherapie.
• Bestimmen Sie die mit dieser Behandlung verbundene akute Toxizität.
• Bestimmen Sie das krankheitsfreie Intervall und das Überleben nach Stanford-V-Chemotherapie mit oder ohne konsolidierende Strahlentherapie bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Alle Patienten werden mit Schema A mit dem Stanford-V-Schema behandelt; Patienten mit initialer Bulky-, Residual- oder Milzerkrankung, die eine CR/PR erreichen, fahren mit Schema B fort.

• Schema A: Die Patienten erhalten Mechlorethamin IV in den Wochen 1, 5 und 9; Doxorubicin und Vinblastin IV in den Wochen 1, 3, 5, 7, 9 und 11; Vincristin und Bleomycin IV in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12; Etoposid IV über 30-45 Minuten an 2 aufeinanderfolgenden Tagen in den Wochen 3, 7 und 11; und Prednison oral jeden zweiten Tag an den Tagen 1-84. Die Behandlung wird je nach Ansprechen über 8-12 Wochen fortgesetzt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
• Schema B: Die Patienten beginnen mit der Strahlentherapie 2–4 Wochen nach Abschluss des Schemas A. Die Patienten erhalten etwa 5 Wochen lang eine Strahlentherapie der Lungen, der Pleura und anderer extralymphatischer Stellen.

Die Patienten werden auf Überleben überwacht.

VORAUSSICHTLICHE ZUSAMMENFASSUNG: Es werden insgesamt 50 Patienten aufgenommen, wenn mindestens 16 der ersten 22 Patienten antworten. Ab 03/96 wird erwartet, dass insgesamt 45 Patienten im Stadium III/IV und 40 im ungünstigen Stadium II aufgenommen werden.