Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt Hodgkinin lymfooma

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Stanford University

Vaiheen II pilottitutkimus lyhytaikaisesta (12 viikkoa) yhdistelmäkemoterapiasta (Stanford V) epäsuotuisassa Hodgkinin taudissa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on edennyt Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä lyhytkestoisen kemoterapian toteutettavuus Stanford V -ohjelmalla (mekloretamiini, doksorubisiini, vinblastiini, prednisoni, vinkristiini, bleomysiini ja etoposidi), jota seuraa tarvittaessa konsolidoiva sädehoito potilailla, joilla on vaiheen IIB, IIIA, IIIB tai IV Hodgkinin lymfooma. .
  • Määritä näiden potilaiden ensimmäinen vaste 8 viikon Stanford V -kemoterapiaan.
  • Arvioi näiden potilaiden täydellinen ja osittainen vastesuhde 12 viikon Stanford V -kemoterapiaan.
  • Määritä tähän hoitoon liittyvä akuutti myrkyllisyys.
  • Määritä näiden potilaiden taudista vapaa aikaväli ja eloonjäämisaika Stanford V -kemoterapian jälkeen konsolidoivan sädehoidon kanssa tai ilman sitä.

YHTEENVETO: Kaikki potilaat hoidetaan hoito-ohjelmalla A Stanford V -ohjelmalla; ne, joilla on alkuvaiheessa bulkki-, jäännös- tai pernatauti ja jotka saavuttavat CR/PR:n, jatkavat hoito-ohjelmaan B.

  • Hoito A: Potilaat saavat mekloorietamiini IV viikoilla 1, 5 ja 9; doksorubisiini ja vinblastiini IV viikoilla 1, 3, 5, 7, 9 ja 11; vinkristiini ja bleomysiini IV viikoilla 2, 4, 6, 8, 10 ja 12; etoposidi IV 30-45 minuutin ajan 2 peräkkäisenä päivänä viikoilla 3, 7 ja 11; ja prednisoni suun kautta joka toinen päivä päivinä 1-84. Hoitoa jatketaan 8-12 viikkoa vasteesta riippuen taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
  • Hoito B: Potilaat aloittavat sädehoidon 2-4 viikkoa hoito-ohjelman A päättymisen jälkeen. Potilaat saavat sädehoitoa keuhkoihin, keuhkopussiin ja muihin ekstralymfaattisiin kohtiin noin 5 viikon ajan.

Potilaita seurataan selviytymistä varten.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 50 potilasta otetaan mukaan, jos vähintään 16 ensimmäisestä 22 potilaasta reagoi. 03/96 mennessä odotetaan kertyvän yhteensä 45 potilasta, joilla kullakin on vaiheen III/IV sairaus ja 40 epäsuotuisa vaiheen II sairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu Hodgkinin lymfooma mistä tahansa histologiasta
  • Epäsuotuisa sairaus vaaditaan

    • Kliininen vaihe IIIA, IIIB, IV tai IIB (ei suurikokoinen)
    • Paikallisesti laaja vaihe I tai II jommallakummalla seuraavista:

      • Mediastinaalinen massa on suurempi kuin 1/3 rintakehän enimmäishalkaisijasta
      • Kaksi tai useampi ekstranodaalinen kohta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18-60

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei aiempaa maligniteettia paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä
  • Ei merkittävää samanaikaista sairautta, joka estää osallistumisen protokollaan

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa hoitoa Hodgkinin lymfoomaan

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistelmäkemoterapia (Stanford V)
Yhdistelmäkemoterapia-ohjelma, joka koostuu mekloretamiinista, doksorubisiinihydrokloridista, vinblastiinista, vinkristiinistä, bleomysiinistä, etoposidista ja prednisonista, annettuna tiivistetyllä aikataululla
Osa Stanford V -hoitoa.
Osa Stanford V -hoitoa.
Osa Stanford V -hoitoa.
Osa Stanford V -hoitoa.
Osa Stanford V -hoitoa.
Osa Stanford V -hoitoa.
Osa Stanford V -hoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 1989

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa