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천막상 신경아교종을 가진 성인 치료에서 화학요법 후 방사선 요법

2016년 7월 12일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

천막상 저등급 신경아교종 환자를 대상으로 방사선 조사 전 PCV 화학 요법의 2상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 방사선 요법과 화학 요법을 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 프로카바진, 로무스틴 및 빈크리스틴의 효과를 연구하기 위한 2상 임상시험으로 천막상신경교종이 있는 성인을 치료하는 데 방사선 요법이 뒤따릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. PCV(procarbazine/lomustine/vincristine)를 사용한 신보강 화학요법 후 새로 진단된 천막상 저등급 신경아교종 환자의 반응률을 추정합니다. II. PCV의 독성에 대해 설명하십시오. III. PCV 치료 중 이러한 환자의 질병 진행 발생률을 결정합니다.

개요: 다음 약어가 사용됩니다: CCNU Lomustine, NSC-79037 PCB Procarbazine, NSC-77213 PCV PCB/CCNU/VCR VCR Vincristine, NSC-67574 3-약물 조합 화학 요법 후 방사선 요법. PCV; 최소 6 MV 광자를 사용하여 외부 빔 두개골 조사가 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Health Systems
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 천막상부 * 등급 I/II 신경아교종, 다음 포함: 미만성 원섬유성 성상세포종 머리털모양 성상세포종 없음 상의세포종 요소와 혼합된 종양 없음 * 천막상 부위에는 다음이 포함됨: 전두엽, 측두엽, 두정엽 또는 후두엽 시상, 기저핵 또는 중뇌 외측 또는 제3뇌실 뇌교, 수질 또는 시신경교차 종양은 적격 종양에 이차적인 경우에만 허용 1개 이상의 개별 종양 허용 외과적 생검 또는 부분절제술에 근거한 진단 T2 강조 MRI에서 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 필요

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 조혈: WBC 3,500/mm3 초과 혈소판 수 130,000/mm3 초과 헤모글로빈 9g/dL 초과 간: 빌리루빈이 정상 상한치의 2배 미만(ULN) ) AST ULN의 2배 미만 Alkaline phosphatase ULN의 2배 미만 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 미만 기타: 활동성 또는 조절되지 않는 감염 없음 다음을 제외하고 3년 이내에 두 번째 악성 종양 없음: 비흑색종성 피부암 제자리 자궁경부암 임신 또는 수유 중인 여성 없음 음성 입국 전 7일 이내 임신테스트 필요 가임기 환자에게 효과적인 피임 필요

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 스테로이드 투여 후 최소 1주 또는 연구 전 최소 1주 동안 안정적인 스테로이드 용량 방사선 요법: 이전 두개골 또는 두경부 방사선 조사 없음 수술: 질병 참조 형질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로카바진 + 로무스틴 + 빈크리스틴 + 방사선
PCV에 이어 최소 6 MV 광자를 사용하는 외부 빔 두개골 조사.
의약품: 빈크리스틴 설페이트
의약품: 로무스틴
의약품: 프로카르바진염산염
방사능: 저 LET 광자 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응답률
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질병 진행
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCTG-937202
  • CDR0000064910 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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