Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia, a następnie radioterapia w leczeniu dorosłych z glejakiem nadnamiotowym

12 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

II FAZA BADANIA CHEMIOTERAPII PRZEDPROMIENIOWEJ PCV U PACJENTÓW Z GLEJAKAMI NISKIEGO STOPNIA NADNATENTOROWEGO

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Łączenie radioterapii z chemioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności prokarbazyny, lomustyny ​​i winkrystyny, a następnie radioterapii w leczeniu osób dorosłych z glejakiem nadnamiotowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Oszacowanie odsetka odpowiedzi pacjentów z nowo rozpoznanym nadnamiotowym glejakiem o niskim stopniu złośliwości po neoadiuwantowej chemioterapii PCV (prokarbazyna/lomustyna/winkrystyna). II. Opisz toksyczność PCV. III. Określ częstość progresji choroby u tych pacjentów podczas leczenia PCV.

ZARYS: Stosowane są następujące akronimy: CCNU Lomustine, NSC-79037 PCB Prokarbazyna, NSC-77213 PCV PCB/CCNU/VCR VCR Winkrystyna, NSC-67574 3-lekowa chemioterapia skojarzona, po której następuje radioterapia. PCW; następnie naświetlanie czaszki wiązką zewnętrzną przy użyciu co najmniej 6 fotonów MV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Health Systems
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie glejak nadnamiotowy * stopnia I/II, w tym: Rozlany gwiaździak włóknisty Brak gwiaździaka pilocytarnego Brak guza mieszanego z elementami wyściółczaka * Lokalizacje nadnamiotowe obejmują: Płaty czołowe, skroniowe, ciemieniowe lub potyliczne Wzgórze, zwoje podstawy lub śródmózgowia Komory trzecie Guzy mostu, rdzenia lub skrzyżowania nerwów wzrokowych dozwolone tylko wtedy, gdy są wtórne w stosunku do kwalifikującego się guza Dozwolony więcej niż 1 oddzielny guz Diagnoza oparta na biopsji chirurgicznej lub częściowej resekcji Wymagana mierzalna lub możliwa do oceny choroba na podstawie rezonansu magnetycznego T2-zależnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-2 Hematopoetyczny: WBC powyżej 3500/mm3 Liczba płytek krwi powyżej 130 000/mm3 Hemoglobina powyżej 9 g/dL Wątroba: Bilirubina poniżej 2-krotności górnej granicy normy (GGN) ) AspAT poniżej 2-krotności GGN Fosfataza alkaliczna poniżej 2-krotności GGN Nerki: Kreatynina poniżej 1,5-krotności GGN Inne: Brak czynnej lub niekontrolowanej infekcji Brak drugiego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat z wyjątkiem: Nieczerniakowego raka skóry Raka szyjki macicy in situ Brak kobiet w ciąży lub karmiących Negatywny test ciążowy wymagany w ciągu 7 dni przed przyjęciem wymagana skuteczna antykoncepcja pacjentek płodnych

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Co najmniej 1 tydzień od wcześniejszego podania steroidów LUB Stabilna dawka steroidu przez co najmniej 1 tydzień przed badaniem Radioterapia: Brak wcześniejszego napromieniania czaszki lub głowy i szyi Operacja: Patrz Choroba Charakterystyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prokarbazyna + lomustyna + winkrystyna + promieniowanie
PCV, a następnie naświetlanie czaszki wiązką zewnętrzną przy użyciu co najmniej 6 fotonów MV.
Lek: siarczan winkrystyny
Lek: lomustyna
Lek: chlorowodorek prokarbazyny
Promieniowanie: terapia fotonowa o niskim LET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postęp choroby
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCTG-937202
  • CDR0000064910 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj