Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chimiothérapie suivie d'une radiothérapie dans le traitement d'adultes atteints de gliome supratentoriel

12 juillet 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

ÉTUDE DE PHASE II DE LA CHIMIOTHÉRAPIE VPC PRÉIRRADIATION CHEZ LES PATIENTS AVEC DES GLIOMES SUPRATENTORIELS DE BAS GRADE

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules tumorales. La combinaison de la radiothérapie et de la chimiothérapie peut tuer davantage de cellules tumorales.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la procarbazine, de la lomustine et de la vincristine suivies d'une radiothérapie dans le traitement des adultes atteints de gliome supratentoriel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Estimer le taux de réponse des patients atteints d'un gliome supratentoriel de bas grade nouvellement diagnostiqué après une chimiothérapie néoadjuvante avec PCV (procarbazine/lomustine/vincristine). II. Décrire la toxicité du PCV. III. Déterminer l'incidence de la progression de la maladie chez ces patients pendant le traitement par PCV.

APERÇU : Les acronymes suivants sont utilisés : CCNU Lomustine, NSC-79037 PCB Procarbazine, NSC-77213 PCV PCB/CCNU/VCR VCR Vincristine, NSC-67574 3-Drug Combination Chemotherapy Followed by Radiotherapy. PCV ; suivie d'une irradiation crânienne à faisceau externe utilisant au moins 6 photons MV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Quain & Ramstad Clinic, P.C.
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Health Systems
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Gliome supratentoriel confirmé histologiquement * de grade I/II, y compris : astrocytome fibrillaire diffus Aucun astrocytome pilocytique Aucune tumeur mixte avec des éléments d'épendymome troisième ventricule Tumeurs du pont, de la moelle épinière ou du chiasma optique autorisées uniquement si elles sont secondaires à une tumeur éligible Plus d'une tumeur distincte autorisée Diagnostic basé sur une biopsie chirurgicale ou une résection sous-totale Maladie mesurable ou évaluable par IRM pondérée en T2 requise

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : ECOG 0-2 Hématopoïétique : GB supérieur à 3 500/mm3 Numération plaquettaire supérieure à 130 000/mm3 Hémoglobine supérieure à 9 g/dL Hépatique : Bilirubine inférieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN ) AST moins de 2 fois la LSN Phosphatase alcaline moins de 2 fois la LSN Rénal : Créatinine moins de 1,5 fois la LSN Autre : Aucune infection active ou non contrôlée test de grossesse requis dans les 7 jours précédant l'entrée Contraception efficace requise pour les patientes fertiles

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non précisé Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure Thérapie endocrinienne : Au moins 1 semaine depuis les stéroïdes antérieurs OU Dose stable de stéroïdes pendant au moins 1 semaine avant l'étude Radiothérapie : Aucune irradiation antérieure du crâne ou de la tête et du cou Chirurgie : Voir Maladie Caractéristiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: procarbazine + lomustine + vincristine + rayonnement
PCV suivi d'une irradiation crânienne par faisceau externe utilisant au moins 6 photons MV.
Médicament: sulfate de vincristine
Médicament: lomustine
Médicament: chlorhydrate de procarbazine
Radiation: photonthérapie à faible LET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Progression de la maladie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1996

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2004

Première publication (Estimation)

26 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCCTG-937202
  • CDR0000064910 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner