Quimioterapia seguida de radioterapia en el tratamiento de adultos con glioma supratentorial
ESTUDIO FASE II DE QUIMIOTERAPIA PCV PREIRRADIACIÓN EN PACIENTES CON GLIOMAS DE BAJO GRADO SUPRATENTORIALES
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. La combinación de radioterapia con quimioterapia puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la procarbazina, la lomustina y la vincristina seguidas de radioterapia en el tratamiento de adultos con glioma supratentorial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Estimar la tasa de respuesta de los pacientes con glioma supratentorial de bajo grado recién diagnosticado después de quimioterapia neoadyuvante con PCV (procarbazina/lomustina/vincristina). II. Describir la toxicidad del PCV. tercero Determinar la incidencia de progresión de la enfermedad en estos pacientes durante el tratamiento con PCV.
ESQUEMA: Se utilizan los siguientes acrónimos: CCNU Lomustine, NSC-79037 PCB Procarbazina, NSC-77213 PCV PCB/CCNU/VCR VCR Vincristine, NSC-67574 Quimioterapia combinada de 3 fármacos seguida de radioterapia. PCV; seguido de irradiación craneal de haz externo con al menos 6 fotones de MV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- CCOP - Duluth
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Quain & Ramstad Clinic, P.C.
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Health Systems
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57709
- Rapid City Regional Hospital
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Glioma supratentorial * grado I/II confirmado histológicamente, que incluye: Astrocitoma fibrilar difuso Sin astrocitoma pilocítico Sin tumor mixto con elementos de ependimoma * Los sitios supratentoriales incluyen: Lóbulos frontal, temporal, parietal u occipital Tálamo, ganglios basales o mesencéfalo Lateral o terceros ventrículos Tumores de la protuberancia, la médula o el quiasma óptico permitidos solo si son secundarios a un tumor elegible Se permite más de 1 tumor separado Diagnóstico basado en biopsia quirúrgica o resección subtotal Se requiere enfermedad medible o evaluable en resonancia magnética ponderada en T2
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: a partir de los 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Hematopoyético: WBC superior a 3500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 130 000/mm3 Hemoglobina superior a 9 g/dL Hepático: Bilirrubina inferior a 2 veces el límite superior normal (ULN ) AST menos de 2 veces el LSN Fosfatasa alcalina menos de 2 veces el LSN Renal: Creatinina menos de 1,5 veces el LSN Otro: Sin infección activa o no controlada Sin segunda malignidad en 3 años, excepto: Cáncer de piel no melanomatoso Cáncer de cuello uterino in situ Sin mujeres embarazadas o lactantes Negativo prueba de embarazo requerida dentro de los 7 días previos a la entrada Anticoncepción efectiva requerida de pacientes fértiles
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa Terapia endocrina: Al menos 1 semana desde los esteroides previos O Dosis estable de esteroides durante al menos 1 semana antes del estudio Radioterapia: Sin irradiación craneal o de cabeza y cuello previa Cirugía: Ver Enfermedad Características
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: procarbazina + lomustina + vincristina + radiación
PCV seguida de irradiación craneal de haz externo utilizando al menos 6 fotones MV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jenkins RB, Blair H, Ballman KV, Giannini C, Arusell RM, Law M, Flynn H, Passe S, Felten S, Brown PD, Shaw EG, Buckner JC. A t(1;19)(q10;p10) mediates the combined deletions of 1p and 19q and predicts a better prognosis of patients with oligodendroglioma. Cancer Res. 2006 Oct 15;66(20):9852-61. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-1796.
- Buckner JC, Gesme D Jr, O'Fallon JR, Hammack JE, Stafford S, Brown PD, Hawkins R, Scheithauer BW, Erickson BJ, Levitt R, Shaw EG, Jenkins R. Phase II trial of procarbazine, lomustine, and vincristine as initial therapy for patients with low-grade oligodendroglioma or oligoastrocytoma: efficacy and associations with chromosomal abnormalities. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):251-5. doi: 10.1200/JCO.2003.06.023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Vincristina
- Lomustina
- Procarbazina
Otros números de identificación del estudio
- NCCTG-937202
- CDR0000064910 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
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