Kemoterapia, jota seuraa sädehoito, kun hoidetaan aikuisia, joilla on supratentoriaalinen gliooma
VAIHE II TUTKIMUS ESITTEISTÄ PCV-KEMOTERAPIASTA POTILAILILLE, jolla on SUPRATENTORIALINEN MATALA-ASTEINEN GLIOOMA
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoidon ja kemoterapian yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus prokarbatsiinin, lomustiinin ja vinkristiinin tehokkuuden tutkimiseksi, mitä seuraa sädehoito aikuisten hoidossa, joilla on supratentoriaalinen gliooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi niiden potilaiden vasteprosentti, joilla on äskettäin diagnosoitu supratentoriaalinen matala-asteinen gliooma neoadjuvanttikemoterapian jälkeen PCV:llä (prokarbatsiini/lomustiini/vinkristiini). II. Kuvaa PCV:n myrkyllisyys. III. Määritä taudin etenemisen ilmaantuvuus näillä potilailla PCV-hoidon aikana.
YHTEENVETO: Käytetään seuraavia lyhenteitä: CCNU Lomustine, NSC-79037 PCB Procarbazine, NSC-77213 PCV PCB/CCNU/VCR VCR Vincristine, NSC-67574 3-lääkkeen yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa sädehoito. PCV; jota seuraa ulkoinen kallon säteilytys käyttäen vähintään 6 MV-fotonia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- CCOP - Duluth
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Quain & Ramstad Clinic, P.C.
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
- Altru Health Systems
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu supratentoriaalinen * asteen I/II gliooma, mukaan lukien: Diffuusi fibrillaarinen astrosytooma Ei pilosyyttistä astrosytoomaa Ei sekakasvainta ependymoomaelementeillä * Supratentoriaalisia kohtia ovat: Frontaaliset, temporaaliset, parietaaliset tai takaraivolohkot Thalamus, tyvi- tai tyvikalvo. kolmannet kammiot Pons-, ydin- tai optisen kiasman kasvaimet sallittu vain, jos ne ovat sekundaarisia kelvolliseen kasvaimeen. Useampi kuin 1 erillinen kasvain sallittu Diagnoosi perustuu kirurgiseen biopsiaan tai kokonaisresektioon Vaaditaan mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus T2-painotetulla magneettikuvauksella
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Hematopoieettinen: Valkosolut yli 3 500/mm3 Verihiutalemäärä yli 130 000/mm3 Hemoglobiini yli 9 g/dl Maksa: Bilirubiini alle 2 kertaa normaalin yläraja ) AST alle 2 kertaa ULN Alkalinen fosfataasi alle 2 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 kertaa ULN Muut: Ei aktiivista tai hallitsematonta infektiota Ei toista maligniteettia 3 vuoden sisällä paitsi: Ei-melanomatoottinen ihosyöpä In situ kohdunkaulan syöpä Ei raskaana oleville tai imettäville naisille Negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tuloa Hedelmällisiltä potilailta vaaditaan tehokas ehkäisy
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 1 viikko aiemmasta steroidihoidosta TAI vakaa steroidiannos vähintään 1 viikko ennen tutkimusta Sädehoito: Ei aikaisempaa kallon tai pään ja kaulan säteilytystä Leikkaus: Katso Sairaus Ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: prokarbatsiini + lomustiini + vinkristiini + säteily
PCV, jota seuraa ulkoinen kallon säteilytys käyttäen vähintään 6 MV-fotonia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jenkins RB, Blair H, Ballman KV, Giannini C, Arusell RM, Law M, Flynn H, Passe S, Felten S, Brown PD, Shaw EG, Buckner JC. A t(1;19)(q10;p10) mediates the combined deletions of 1p and 19q and predicts a better prognosis of patients with oligodendroglioma. Cancer Res. 2006 Oct 15;66(20):9852-61. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-1796.
- Buckner JC, Gesme D Jr, O'Fallon JR, Hammack JE, Stafford S, Brown PD, Hawkins R, Scheithauer BW, Erickson BJ, Levitt R, Shaw EG, Jenkins R. Phase II trial of procarbazine, lomustine, and vincristine as initial therapy for patients with low-grade oligodendroglioma or oligoastrocytoma: efficacy and associations with chromosomal abnormalities. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):251-5. doi: 10.1200/JCO.2003.06.023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Vincristine
- Lomustine
- Prokarbatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCTG-937202
- CDR0000064910 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .