진행성 고형 종양 환자를 치료하는 녹차 추출물

목표: I. 고형 종양이 있는 성인에게 매일 투여되는 녹차 추출물의 최대 허용 용량을 결정합니다. II. 이들 환자에서 녹차 추출물의 만성적 매일 투여의 안전성을 결정합니다. III. 본 연구에서 녹차추출물의 임상약리를 조사한다. IV. 이 치료의 관찰된 항종양 활성을 기록합니다.

개요: 이것은 녹차 추출물의 용량 증량 연구입니다. 환자는 4주 동안 매일 식후 녹차 추출물을 입으로 섭취합니다. 한 명의 환자가 각 용량 수준에 입력됩니다. 등급 II 독성이 나타나면 동일한 용량 수준에서 2명의 환자가 더 입력됩니다. 한 명의 환자는 4주간의 치료를 완료해야 하고 다른 2명은 투여량 증가가 진행되기 전에 1등급 이하의 독성으로 2주간의 치료를 완료해야 합니다. 최소 2명의 환자가 임의의 용량 수준에서 용량 제한 독성을 경험하는 경우 직전 용량 수준을 최대 허용 용량(MTD)으로 간주합니다. 최소 6명의 환자가 MTD에서 연구됩니다. 환자는 독성 및 질병 진행 없이 최대 6개월 동안 치료를 계속할 수 있습니다. 환자는 치료 기간 동안 4주마다 그리고 치료 완료 후 최소 1개월 동안 추적 관찰됩니다.

예상되는 발생: 약 30명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.