Extrait de thé vert dans le traitement des patients atteints de tumeurs solides avancées

OBJECTIFS : I. Déterminer la dose maximale tolérée d'extrait de thé vert administrée quotidiennement aux adultes atteints de tumeurs solides. II. Déterminer la sécurité de l'administration quotidienne chronique d'extrait de thé vert chez ces patients. III. Étudiez la pharmacologie clinique de l'extrait de thé vert dans cette étude. IV. Documenter l'activité antitumorale observée de ce traitement.

APERÇU : Il s'agit d'une étude d'escalade de dose d'extrait de thé vert. Les patients reçoivent un extrait de thé vert par voie orale tous les jours après les repas pendant 4 semaines. Un patient est entré à chaque niveau de dose. Si des toxicités de grade II sont expérimentées, alors 2 autres patients sont entrés au même niveau de dose. Un patient doit terminer 4 semaines de traitement et 2 autres doivent terminer 2 semaines de traitement sans toxicité supérieure au grade I avant que l'escalade de dose ne se poursuive. Si au moins 2 patients présentent une toxicité limitant la dose à n'importe quel niveau de dose, le niveau de dose immédiatement précédent est considéré comme la dose maximale tolérée (DMT). Au moins 6 patients sont étudiés au MTD. Les patients peuvent poursuivre le traitement jusqu'à 6 mois en l'absence de toxicité et de progression de la maladie. Les patients sont suivis toutes les 4 semaines pendant toute la durée du traitement et au moins un mois après la fin du traitement.

RECUL PROJETÉ : Environ 30 patients seront comptabilisés pour cette étude.