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3기 또는 4기 난소 상피암 환자의 백신 요법

2013년 4월 10일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

DNP-변형 자가 종양 백신에 의한 난소암의 치료

이론적 근거: 종양 조직으로 만든 백신은 신체가 면역 반응을 일으키고 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 3기 또는 4기 난소 상피암 환자 치료에서 백신 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

종료됨

정황

난소 암

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 외과적으로 용적이 축소된 난소 상피암 환자가 디니트로페닐 변형 자가 종양 백신에 대해 지연형 과민증을 보이는지 확인합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성 효과를 평가하십시오. III. 그룹 차원의 백신 연구 수행 가능성을 결정합니다.

개요: 환자는 종양 조직을 Thomas Jefferson University로 보내는 표준 축소 절차를 거칩니다. 그런 다음 환자는 파클리탁셀과 시스플라틴 또는 파클리탁셀과 카보플라틴으로 구성된 6개 코스의 조합 화학 요법을 받습니다. 백신 요법은 화학 요법 완료 후 4-12주 이내에 시작해야 합니다. 환자는 -7일에 지연형 과민증(DTH)에 대해 검사를 받습니다. 사이클로포스파마이드 IV는 0일에 투여합니다. 디니트로페닐(DNP) 변형 자가 난소 상피 세포 백신과 BCG 보조제를 3일째부터 시작하여 6주 동안 일주일에 한 번 주사합니다. DTH 테스트는 8주차에 반복됩니다. 추가 백신 주사는 환자가 질병이 없는 경우 6개월 및 12개월에 시행됩니다. 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상되는 발생: 약 20명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Gatos, California, 미국, 95032
    - Community Hospital of Los Gatos
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - CCOP - Evanston
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - Radiation Oncology Branch
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - Brookview Research, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Tacoma General Hospital
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 수술로 종양이 축소된 3기 또는 4기 난소 상피암 절제된 종양 덩어리에서 충분한 수의 생존 세포를 얻을 수 있어야 합니다. 화학 요법 완료(즉, 복부 및 골반의 신체 검사 및 CT에 의한 전이 없음 및 혈청 CA-125 35 IU/L 미만) 3상 GOG 프로토콜에 있지 않음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: GOG 0 또는 1 조혈: 헤마토크리트 최소 25% WBC 최소 3,000/mm3 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 활성 감염 없음 HIV 음성 B형 간염 표면 항원 음성 C형 간염 항체 음성 활동성 자가면역 질환 없음 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암 또는 표재성 방광암을 제외하고 지난 5년 이내에 침습성 악성 종양이 없었음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 후 4-12주 질병 특성 참조 내분비 요법: 동시 전신 코르티코스테로이드 없음 방사선 요법: 주요 현장 방사선 요법 이전 최소 6개월 후 수술: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynecologic Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: David Berd, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000066382
GOG-9802

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