Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokoteterapia potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV munasarjasyöpä

keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Munasarjakarsinooman hoito DNP-modifioidulla autologisella kasvainrokotteella

PERUSTELUT: Kasvainkudoksesta valmistetut rokotteet voivat saada kehon rakentamaan immuunivasteen ja tappamaan kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan rokotehoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Munasarjasyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä, kehittyykö potilaille, joilla on kirurgisesti poistettu munasarjaepiteelisyövä viivästynyttä yliherkkyyttä dinitrofenyylimodifioidulle autologiselle kasvainrokotteelle. II. Arvioi tämän hoito-ohjelman toksiset vaikutukset näillä potilailla. III. Selvitä ryhmänlaajuisen rokotetutkimuksen toteuttamiskelpoisuus.

YHTEENVETO: Potilaat läpikäyvät tavallisen debulking-toimenpiteen, jolloin kasvainkudos lähetetään Thomas Jeffersonin yliopistoon. Tämän jälkeen potilaat saavat kuusi yhdistelmäkemoterapiajaksoa, jotka koostuvat joko paklitakselista ja sisplatiinista tai paklitakselista ja karboplatiinista. Rokotehoito on aloitettava 4-12 viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä. Potilaat testataan viivästyneen tyypin yliherkkyyden (DTH) varalta päivänä -7. Syklofosfamidi IV annetaan päivänä 0. Dinitrofenyyli (DNP) -modifioitu autologinen munasarjan epiteelisolurokote ja BCG-adjuvantti ruiskutetaan kerran viikossa päivästä 3 alkaen ja jatkuu 6 viikon ajan. DTH-testaus toistetaan viikolla 8. Tehosterokoteruiskeet annetaan 6 ja 12 kuukauden iässä, jos potilas on taudista vapaa. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
    - Community Hospital of Los Gatos
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - CCOP - Evanston
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - Radiation Oncology Branch
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Brookview Research, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Tacoma General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Kirurgisesti poistettu vaiheen III tai IV munasarjan epiteelisyövän on kyettävä saamaan riittävä määrä eläviä soluja leikatusta kasvainmassasta. Hän on saanut 6 yhdistelmäkemoterapiajaksoa, jotka koostuvat joko paklitakselista ja sisplatiinista TAI paklitakselista ja karboplatiinista. On oltava kliinisesti kasvaimeton kemoterapian loppuun saattaminen (eli etäpesäkkeitä ei fyysisen tutkimuksen ja vatsan ja lantion TT:n ja seerumin CA-125 alle 35 IU/l perusteella) Ei vaiheen III GOG-protokollassa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: GOG 0 tai 1 Hematopoieettinen: Hematokriitti vähintään 25 % WBC vähintään 3000/mm3 Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei raskaana tai imetä Ei aktiivisia infektioita HIV negatiivinen Hepatiitti B pinta antigeeninegatiivinen Hepatiitti C -vasta-ainenegatiivinen Ei aktiivista autoimmuunisairautta Ei aikaisempaa invasiivista maligniteettia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai pinnallinen virtsarakon syöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet 4-12 viikkoa aiemmasta solunsalpaajahoidosta Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia systeemisiä kortikosteroideja Sädehoito: Vähintään 6 kuukautta aikaisemmasta suuresta kenttäsädehoidosta Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: David Berd, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000066382
GOG-9802

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .