VNP20009, 이전 요법에 반응하지 않는 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자 치료

질병 특성: 조직학적으로 입증된 진행성 또는 전이성 고형 종양으로 이전 치료에 실패했으며 다른 치료법이 없습니다. 종양 내 주사가 가능하고 생검 또는 세침 흡인이 가능한 크기의 종양 덩어리가 최소 1개 암에 대한 대수술이 필요하지 않음 림프종 없음 아니요 동시 뇌 전이(재발 증거가 없는 이전에 치료된 뇌 전이)

환자 특성: 연령: 18세 이상 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: Karnofsky 70-100% 또는 ECOG 0-1 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤마토크리트 최소 30%(수혈 허용) 출혈 장애 없음 간: 빌리루빈 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하 ALT/AST ULN의 1.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 3배) 알칼리성 포스파타아제 이하 ULN의 1.5배 이상(간 전이가 있는 경우 ULN의 3배) PT 및 aPTT ULN의 1.5배 이하 말기 간 질환 없음 신장: ULN의 1.5배 이하 요로 결석 없음 말기 신장 질환 없음 심혈관: 없음 알려진 판막 질환 또는 허혈성 말초 혈관 질환 임상적으로 유의한 죽상경화 질환 또는 동맥류 없음 불안정 협심증 없음 약물 치료가 필요한 활동성 관상 동맥 질환 없음 지난 6개월 이내에 심근 경색 없음 약물 치료가 필요한 선천성 심부전 또는 심부정맥 없음 폐: 중증 없음 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환 기타: HIV 음성 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 영구 중심 정맥 카테터 및 기타 유치 장치는 쉽게 제거하거나 교체할 수 있는 경우 허용 담석 없음 활동성 감염 없음 지난 6년 이내에 살모넬라 감염 없음 개월 종양 또는 알 수 없는 원인으로 인한 발열 없음(매일 체온 38도 이하) 면역결핍 없음 기타 생명을 위협하는 질병 없음 상업적인 식품 취급자, 탁아소 종사자 또는 프로토콜 치료 중 고용을 계속할 예정인 의료 종사자 없음 퀴놀론 또는 세팔로스포린 항생제에 대한 알레르기 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 골수 이식 후 최소 6개월 이전 생물학적 요법 및 회복 후 최소 4주 이전 동시 생물학적 요법 없음 이전 동종 이식 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주) 및 미토마이신) 및 회복 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 이후 최소 2주 동시 스테로이드 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 및 회복 이후 최소 4주 이후 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 이전 수술 및 회복 후 최소 2주 인공 이식 없음(예: 심장 판막 또는 인공 고관절 또는 무릎) 이전 비장 절제술 없음 기타: 동시 사용하는 다른 항생제 없음 동시 면역 억제제 없음 면역 체계를 직간접적으로 억제하는 동시 약물 없음