VNP20009 sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jotka eivät ole reagoineet aiempaan hoitoon

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistetut pitkälle edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, joiden aikaisempi hoito ei ole epäonnistunut eikä muuta hoitoa ole saatavilla. Vähintään yksi kasvainmassa, jonka koko on sellainen, että kasvaimensisäinen injektio on mahdollista ja biopsia tai ohuen neulan aspiraatio mahdollista Syövän suurta leikkausta ei tarvita Ei lymfoomaa Ei samanaikaiset aivoetäpesäkkeet (aiemmin hoidetut aivometastaasit ilman merkkejä uusiutumisesta sallittu)

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Vaihdevuodet: Ei määritelty Suorituskyky: Karnofsky 70-100% TAI ECOG 0-1 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Verenmuodostus: Granulosyyttien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100,0000mm3 vähintään 30 % (siirto sallittu) Ei verenvuotohäiriötä Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ALT/AST enintään 1,5 kertaa ULN (3 kertaa ULN maksametastaasien esiintyessä) Alkalinen fosfataasi ei suurempi yli 1,5 kertaa ULN (3 kertaa ULN maksametastaasien esiintyessä) PT ja aPTT enintään 1,5 kertaa ULN Ei loppuvaiheen maksasairautta Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN Ei virtsateiden kiviä Ei loppuvaiheen munuaissairaus Sydän- ja verisuonitauti: Ei tunnettu läppäsairaus tai iskeeminen perifeerinen verisuonisairaus Ei kliinisesti merkittävää ateroskleroottista sairautta tai valtimon aneurysmia Ei epästabiilia angina pectoris Ei aktiivista sepelvaltimotautia, joka vaatii lääkitystä Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei synnynnäistä sydämen vajaatoimintaa tai lääkitystä vaativaa sydämen rytmihäiriötä. hapesta riippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Muu: HIV-negatiivinen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisen potilaan tulee käyttää tehokasta ehkäisyä. Pysyvät keskuslaskimokatetrit ja muut pysyvät laitteet sallitaan, jos ne on helppo poistaa tai vaihtaa Ei sappikiviä Ei aktiivista infektiota Ei Salmonella-infektiota viimeisten 6 kuukautta Ei kasvaimen tai tuntemattoman syyn aiheuttamaa kuumetta (päivälämpötila enintään 38 astetta C) Ei immuunivajausta Ei muuta henkeä uhkaavaa sairautta Ei kaupallista ruoankäsittelijää, päiväkotityöntekijää tai terveydenhuollon työntekijää, joka aikoo jatkaa työssään protokollahoidon aikana Ei allergiaa kinoloni- tai kefalosporiiniantibiooteille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 6 kuukautta aikaisemmasta luuytimensiirrosta Vähintään 4 viikkoa aiemmasta biologisesta hoidosta ja toipunut Ei muuta samanaikaista biologista hoitoa Ei aikaisempia allogeenisiä siirtoja Kemoterapia: Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla ja mitomysiini) ja toipuneet Ei samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta hormonihoidosta Ei samanaikaisia ​​steroideja Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 2 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut Ei keinotekoisia implantteja (esim. sydänläppiä tai proteeseja lonkka- tai polviproteesina) Ei aikaisempaa pernan poistoa Muu: Ei muita samanaikaisia ​​antibiootteja Ei samanaikaisia ​​immunosuppressiivisia lääkkeitä Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka suoraan tai epäsuorasti heikentävät immuunijärjestelmää