VNP20009 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die auf eine vorherige Therapie nicht angesprochen haben

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesene fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore, bei denen eine vorherige Therapie versagt hat und keine andere Therapie verfügbar ist Mindestens 1 Tumormasse von einer Größe, die eine intratumorale Injektion und eine Biopsie oder Feinnadelaspiration möglich macht Größere Krebsoperation nicht erforderlich Kein Lymphom Nr gleichzeitige Hirnmetastasen (zuvor behandelte Hirnmetastasen, bei denen kein Hinweis auf ein Wiederauftreten zulässig ist)

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 Jahre und älter Menopausenstatus: Nicht angegeben Leistungsstatus: Karnofsky 70–100 % ODER ECOG 0–1 Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämatokrit mindestens 30 % (Transfusion erlaubt) Keine Blutungsstörung Leber: Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) ALT/AST nicht höher als das 1,5-fache des ULN (3-faches des ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen) Alkalische Phosphatase nicht höher als 1,5-mal ULN (3-mal ULN bei Vorhandensein von Lebermetastasen) PT und aPTT nicht größer als 1,5-mal ULN Keine Lebererkrankung im Endstadium Nieren: Kreatinin nicht größer als 1,5-mal ULN Keine Harnwegssteine ​​Keine Nierenerkrankung im Endstadium Herz-Kreislauf: Nein bekannte Herzklappenerkrankung oder ischämische periphere Gefäßerkrankung keine klinisch signifikante atherosklerotische Erkrankung oder arterielle Aneurysma(s) keine instabile Angina pectoris keine aktive koronare Herzkrankheit, die eine Medikation erfordert kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate keine angeborene Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörung, die eine Medikation erfordert Pulmonal: Nicht schwerwiegend sauerstoffabhängige chronisch obstruktive Lungenerkrankung Andere: HIV-negativ Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütung anwenden Dauerhafte zentrale Venenkatheter und andere Verweilvorrichtungen erlaubt, wenn sie leicht entfernt oder ersetzt werden können Keine Gallensteine ​​Keine aktive Infektion Keine Salmonelleninfektion in der Vergangenheit 6 Monate Kein durch Tumor oder unbekannte Ursache verursachtes Fieber (Tagestemperatur nicht höher als 38 Grad C) Keine Immunschwäche Keine andere lebensbedrohliche Krankheit Kein gewerblicher Lebensmittelhändler, Tagespfleger oder Gesundheitspfleger, der plant, während der Protokollbehandlung weiter zu arbeiten Keine Allergie gegen Chinolon- oder Cephalosporin-Antibiotika

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 6 Monate seit einer vorherigen Knochenmarktransplantation Mindestens 4 Wochen seit vorheriger biologischer Therapie und Genesung Keine andere gleichzeitige biologische Therapie Keine vorherige allogene Transplantation Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe und Mitomycin) und genesen Keine gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Hormontherapie Keine gleichzeitigen Steroide Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Operation und Genesung Kein künstliches Implantat (z. B. Herzklappen oder Hüft- oder Knieprothesen) Keine vorherige Splenektomie Sonstiges: Keine anderen gleichzeitigen Antibiotika Keine gleichzeitigen Immunsuppressiva Keine gleichzeitigen Medikamente, die das Immunsystem direkt oder indirekt unterdrücken